- 5-7年经验
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- 12-04 发布
职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责在管理者代表的领导下规划并推进公司的质量管理体系建设,确保与公司内各部门的有效沟通,确保产品质量质检的顺利进行;2、组织开展质量管理体系完善和实施、人员培训、自检、验证等工作,持续提高产品质量和人员素质,提升公司全面质量管理水平;3、负责管理公司各项产品的日常质检工作;能及时汇报真实的质检结果,对产品质检的方案,验证计划、方案和结果负责;4、组织协调第三方质量管理体系审核及第二方客户审核;5、完成领导交办的其它工作;岗位要求:1、生物医学、药学、生物技术、临床检验等相关专业本科以上学历;2、有两年及以上体外诊断试剂生产企业质量管理体系工作经验;3、精通医疗器械及体外诊断试剂注册相关法规、要求和流程及相应文件编制,有实际注册或曾独立完成临床任务的经验,精通ISO9000及ISO13485质量体系;4、有体外诊断试剂体系考核经验;5、具有较强的沟通协调能力、拥有良好的语言表达能,工作积极主动,责任心强,严谨认真,勤奋好学,抗压能力强,善于分析和解决问题. 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 关键字: 质量 体系 法规 iso9000 ISO13485 注册 医疗器械注册 诊断试剂注册
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生物医药创新产业园区
公司信息
达科为生物技术公司(Dakewe Biotech Co., Ltd.)创立于1999年,经过十余年的快速发展,现已形成以深圳为总部,在北京、上海、广州、成都、武汉、香港设有分支机构的集团性企业。员工超过250人,其中80%的人员拥有本科及以上的学历。 公司主要业务包括生命科学研究用仪器(Scientific Instruments)和试剂(Life Science Reagents)、医疗设备(Medical Equipments)和诊断试剂(Diagnostic Reagents)等产品的研发、生产及营销推广。现与国内主要科研院所及国外几十家生物科技公司保持着业务合作关系,产品已外销至中国香港、中国台湾、东南亚和北美。 公司先后被认定为“深圳市高新技术企业”、“深圳市民营科技企业”和“深圳市南山区科技孵化企业”等,主要研发项目受到国家科技部、深圳市科技局和南山区科技局的大力扶持和资助。 “善思敏行、携责共进”是达科为人共同的企业精神,“成就客户、追求共赢,培育人才、快乐工作”是达科为人共同的价值观,欢迎您能加入我们的团队,实现我们共同的理想。
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