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12-04 发布
职位描述
职位描述： 职位描述：1、 组织、召开药物临床试验相关会议（包括启动会、监查会、学术研讨会），按计划完成临床试验的全面启动、执行及结束工作；2、作为项目的主要对外代表，建立、维护与研究者和客户的良好关系。作为内部沟通桥梁，及时、高效地与项目相关的其他部门人员进行协调；3、全程监查医院进行的临床试验，包括医疗检查、研究者拜访、防止病例脱落及试验偏离方案等。确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行；4、项目进行中负责例行质量控制与进展报告，指导、协助病例随访及在线数据监测，保证试验数据的真实性、准确性和有效性；5、审阅、处理项目相关文件及药品配送事宜。关注、处理、报告试验中出现的不良与突发事件；6、负责项目组CRA及CRA助理的培训、日常指导与监督。岗位要求：1、大学本科以上学历，医学、药学、药理学等专业；2、有GCP证书；3、3年以上高级临床监查工作经验；4、性格外向、认真细致、沟通协调能力强。 职能类别： 临床研究员
联系方式
上海普陀区中江路879弄4号楼3层
公司信息
上海宇研生物技术有限公司（以下简称宇研生物） ，成立于2004年，由中科院生化与细胞所的专家为基础，从美国、英国、法国引进专家团队，是专业化从事细胞免疫治疗技术的研发、生产制备与技术服务的高科技企业。宇研生物的前身为上海中科英达生物技术有限公司，YingdaTMDC-CIK 细胞制剂历经 20多年的研发， 2003 年获中国药品生物制品检定所的注册认证，2005 年获国家食品和药品监督管理局临床研究批准，2006 年始，上海市卫生局组织上海交大医学院附属瑞金医院、上海华山医院、上海仁济医院等七家三甲医院成功完成中国首例 YingdaTMDC-CIK 细胞免疫治疗多中心临床研究。该项目还被列为国家科委重大项目、上海市重大科技项目。
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