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- 11-09 发布
职位描述
职位描述: 岗位描述:1.为项目执行提供医学支持,协助解决项目谈判和执行过程中的医学问题,并进行总结归纳;2.起草临床试验方案,设计CRF,统计分析并撰写中英文医学报告;3.负责进口产品注册工作,新研发产品临床试验及注册工作;4.起草项目计划书;5.为员工提供定期或不定期的医学知识培训;6.协助项目经理和CRA维护与专家及客户的良好关系。任职资格:1.医学、医用电子设备相关专业背景,本科及以上学历;2. 熟悉公司业务和运营流程,掌握医疗器械质量管理和新产品开发相关知识;3.有申报CFDA 临床试验项目经验者优先;4.三年以上相关工作经验,从事过医用电子设备开发工作;能熟练制作开发方案;5. 有很强的责任心和良好的职业操守,较强的组织、协调、沟通能力,具有解决复杂问题的能力。6.英语CET-6以上。7.能适应出差者优先。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 医疗器械研发
联系方式
国权北路1688弄湾谷科技园
公司信息
德普斯医疗器械湖州有限公司坐落于现代化生态型滨湖大城市-湖州市,公司专业致力于伤口负压引流装置、疤痕治疗设备等先进医疗器械领域的技术研发、转化,是一家集科研、开发、生产、销售于一体的现代化综合性高科技企业。公司目前拥有的主要产品有组织工程负压材料、便携式负压治疗系统、清创机器人等。德普斯医疗器械湖州有限公司牵手中国工程院院士在湖州成立德普斯院士工作站,继续深耕于烧伤科产品的开发工作。
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