职位描述
职位描述: 岗位描述:1.为项目执行提供医学支持,协助解决项目谈判和执行过程中的医学问题,并进行总结归纳;2.起草临床试验方案,设计CRF,统计分析并撰写中英文医学报告;3.负责进口产品注册工作,新研发产品临床试验及注册工作;4.起草项目计划书;5.为员工提供定期或不定期的医学知识培训;6.协助项目经理和CRA维护与专家及客户的良好关系。任职资格:1.医学、医用电子设备相关专业背景,本科及以上学历;2. 熟悉公司业务和运营流程,掌握医疗器械质量管理和新产品开发相关知识;3.有申报CFDA 临床试验项目经验者优先;4.三年以上相关工作经验,从事过医用电子设备开发工作;能熟练制作开发方案;5. 有很强的责任心和良好的职业操守,较强的组织、协调、沟通能力,具有解决复杂问题的能力。6.英语CET-6以上。7.能适应出差者优先。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 医疗器械研发