临床监查员 CRA 北京

月薪： 0.8-1万/月

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职位描述

职位描述： 工作内容：1.筛选受试医院：试验承担单位已具有相应的条件，包括人员的配备，实验室设备齐全、运转良好，具备各种与试验有关的检查条件，估计有足够数量的受试者，并要对参与其中的研究人员进行相关培训， 确保其熟悉试验方案中的各项要求。2.监测各期临床试验：在临床试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况是 CRA 最为核心的工作， 包括确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格; 核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回; 确保项目执行过程中程序的完整性、内容的真实性、时间的逻辑性; 及时发现试验中出现的各种问题，例如新的适应症或严重的不良反应等。3.按照要求填写相关资料：确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致。包括记录每一受试者的基本资料、用药剂量及方法、合并用药的情况、治疗中的方案变更、间发疾病等情况; 核实入选受试者的退出与失访; 记录并及时上报所有不良事件及严重不良事件。4.向申办者报告试验数据和结果：每次访视后，CRA 应及时作一份详尽的书面报告递送给申办者， 报告需述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等等.岗位要求：1、医学、药学、卫生统计、护理学本科及本科以上学历。2、接受过GCP培训，有CRA工作经验者优先。 职能类别： 临床协调员 生物工程/生物制药

联系方式

昌平区沙河展思门路27号

公司信息

企业简介：中国医药研究开发中心有限公司（简称“中国药研”、“NIP”）是一家成立近30年的历史悠久的国字号新药研发单位，原隶属于国家医药管理局，现为中央直属企业华润集团旗下，华润医药集团全资的新药研发机构，是华润医药集团创新研发力量的核心。是国家认定的高新技术企业，北京市科技研发机构，北京市专利示范企业，中关村高新技术企业，中国知识产权协会会员，北京市知识产权协会会员，北京市技术转移联盟会员单位，昌平区研究开发中心。 企业定位：我公司是华润医药集团产品发展项目实施的研发技术平台。目前主要从事创新药物的研发，其目的是研制出比现有药物具有更高选择性以及有效性的新型1.1类化学创新药物。 研发方向：主要涉及慢性心衰和高血压的治疗，类风湿性关节炎（RA）的治疗，及非酒精性脂肪肝炎（NASH）等多种肝脏疾病的治疗等领域。 主营业务：创新药物临床前研究和开发，拥有符合GMP标准的多功能制剂中试过程研究平台，研发服务涵盖药物合成、药物缓控释制剂、新药质量标准、药理药效与安全性评价、新药药代动力学等领域，拥有多项自主知识产权的专利技术，核心技术包括现代医药给药系统，口服给药系统，粘膜给药系统，注射给药系统，缓控释制剂，创新中药研发等。 科研成果：公司近30年来先后承担并完成了国家“八五”科技攻关项目、国家新药基金项目、国家自然科学基金项目、国家863课题等重大项目，北京市科委—首都248工程重大项目和云南省科委——省院省校合作项目等重大项目的研究工作，承担国家十一五，十二五重大专项，多次获得国家科技进步奖，中科院重大科技成果奖，国家医药管理局科技进步奖等。 博士后工作站：我公司拥有高水平的研究队伍，具有创新理论和创新技术的博士后科研项目，能为博士后研究人员提供较好的科研条件和必要的生活条件。 历史沿革： 第一阶段：事业体制科研院所（1987-2002） 隶属于国家医药管理局，是中直医药科研事业单位。 中国工程院院士沈家祥曾先后担任我中心第一任主任、名誉主任。 第二阶段：科研体制改革的转型期（2003-2010） 2003年，改制注册为有限公司，由北京医药集团控股。 2005年，北京医药集团正式成立了以中国药研为依托的北京医药集团中央研究院，并正式在中国药研挂牌。 第三阶段：成为华润医药创新药物研发的核心（2011-今） 2012年12月，北药集团完成了对中国药研的股权收购，中国药研成为华润医药全资的新药研发单位，并定位为华润医药的创新药物研发平台。 员工关爱：五险一金、补充医疗保险（职工、子女）、免费单身宿舍、廉租职工宿舍、免费班车服务、免费工作餐、年度健康体检、节日福利、生日贺礼 团队建设：增强团队凝聚力，加强了团队沟通与合作，充分展示出了药研中心员工积极向上、健康阳光、拼搏与进取的良好精神风貌。

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