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职位描述
职位描述: 1、负责收集与本企业经营有关的产品质量信息;2、负责质量信息动态管理,使信息在企业内部得到有效沟通、传递和利用;3、负责建立质量信息管理相关档案,并按要求保存;4、负责本部门质量管理体系的管理,保证现行文件为有效版本;5、负责起草本部门质量管理体系相关文件,如管理制度、操作流程;6、监督各部门企业质量管理体系文件、记录的控制管理工作,包括编制、审核、批准、保管、更改、作废、替换、销毁等,并提出纠正/改进意见,并进行跟踪和验证;7、负责初审供货者合法资格及跟进初审品种相关文件;8、 协助经理调查质量投诉,、并跟踪、验证,建立质量投诉档案并按要求保存;9、协助处理医疗器械的召回,协助生产企业进行产品召回,留存相关文件和记录,建立召回档案;10、协助经理进行管理评审(内审及外审),收集管理评审输入相关资料,留存相关文件和记录,建立档案并按要求保存。任职要求:1、大专以上学历,药学、检验学、相关专业,具有药学以上专业技术职称者优先考虑2、主管检验师优先;具备ISO9001、ISO13485内审员资格者优先;3、熟练使用Office办公软件及自动化办公设备,具备一定的数据分析能力;4、熟悉、掌握医疗器械相关法律法规,具备较强质量管理意识、良好的沟通水平。对本职工作细致认真,具备较强的执行力。能够承受一定的工作压力。 职能类别: 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理
联系方式
科创七街与经海四路交叉口
公司信息
北京久鼎盛世科技有限公司成立于2014年,注册资金5000万,隶属于瑞康医药股份有限公司,是一家高起点、高标准、高品质的医疗器械销售企业。其母公司瑞康医药股份有限公司成立于2004年,公司注册资金6.55亿元,员工5600余人,业务范围覆盖全国31个省市,2015年销售额超过百亿,继续保持高速增长,在全国医药商业百强中排名前16位,2016年7月,瑞康医药首入《财富》中国500强排行榜。公司2011年6月10日在深交所中小板上市,发行A股股票,简称“瑞康医药”。股票代码002589.公司具备医药现代物流资质和能力,具有BTOB和BTOC的互联网药品交易资质,拥有AAAA级物流企业资质。北京久鼎盛世科技有限公司在医疗器械供应链架构下,践行“责任、专业、创新、发展、诚信、共赢”的企业价值观,拥有符合北京市药监局要求的仓储管理系统、质量管理系统和信息管理系统,实现了医疗器械产品的仓储、分拣、配送全品类自动化、信息化、集成化处理,真正实现全程可监控、全程可追溯。 北京久鼎盛世科技有限公司的物流中心位于北京大兴区亦庄生物医药园区内,仓库面积5000㎡,配有现代化的配套物流设施、专门运输的冷藏车,也具有与经营范围相适应的常温库、恒温库、冷藏库、冷冻库, 通过实施专业物流信息系统,将整体运营进行统一管理,对验收入库、专业存储、养护、运输等全链条数据监管控制,进而确保民生安全。
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