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3-4年经验 -
大专 -
招2人 -
12-05 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 交通补贴
- 餐饮补贴
- 通讯补贴
- 专业培训
- 绩效奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述： 详细职责1.负责起草和维护年度验证主计划2.负责验证用仪器的选型、采购、使用、维护。3.负责生产设备、公用工程、分析仪器、分析方法、生产/清洁工艺、以及计算机化系统的验证4.负责验证中的风险评估，起草验证方案。5.组织验证的实施，起草相应的验证报告。6.配合工厂验收测试（FAT）和现场验收测试（SAT）；7.针对验证中出现的偏差进行调查。8.维护验证状态，进行必要的再验证。9.配合公司自检及外部审计10.配合年度质量回顾工作11.领导交待的其他工作任务；任职要求1.大专及以上学历，药学相关专业背景；2.2年以上验证工作经验，或3年以上其他QA岗位工作经验；3.了解生产设备、公用工程、分析仪器、分析方法的基本原理；4.至少具备良好的英语阅读水平。 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： 验证 QA 质量保证 药品生产 原料药 制剂
联系方式
浦口 高新技术开发区 生物医药谷
公司信息
南京海融医药科技有限公司成立于2013年3月，是聚焦于战略性新兴产业生物医药领域快速发展的科技型企业。公司由南京市领军型科技创业人才、南京市科技创业家创办，成立当年实现盈利，2014年主营业务收入实现近10倍增长。2013年8月，公司获得南京江宁科技创业投资集团有限公司100万元天使投资。 公司短期内将坚持创新药、国内首仿药物研发及产业化，采取部分权益转让、销售提成、市场分配等共赢模式，获得收益维持运营；长期将保留核心项目与技术，建立产业化基地，实现自有产品的产业化，最终发展成为研发、生产、销售一体化的综合性医药企业。 公司位于国家火炬计划南京江宁生物医药特色产业基地，建有药物合成中心、制剂研究中心、质量分析中心。目前研发人员30余人，核心团队拥有共同的价值观、凝聚力强、经验丰富，曾成功开发5个创新药、30余项仿制药。聘请财务、法律、药品注册等相关领域资深人士担任专家顾问。 海融医药秉承“创新、务实、共赢”的经营理念，坚持创新驱动战略及知识产权推进战略，在抗耐药菌感染、老年性疾病、消化系统等疾病领域开展新药研发。目前在研新药品种12个，4个项目已提交临床试验申请；申请发明专利11项，1项获得授权。2013年度被省科技厅认定为江苏省科技型中小企业、江苏省民营科技企业。同时公司为医药企业提供药品技术开发、技术转让、技术咨询、药品注册等服务，主要客户为国际知名企业、国内上市公司。
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