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生物制品专管员(重庆主城、酉阳、拉萨） 重庆

重庆科辉医药有限公司

月薪： 3-4.5千/月

无工作经验
本科
招1人
11-09 发布

五险一金
周末双休

职位描述

职位描述： 1.牢固树立”质量先行，诚信经营”的观念，严格执行《药品管理法》等法律法规及公司制度、流程要求，履行生物制品专管员职责。 2.执行生物制品安全管理文件，对存在的问题提出改进措施，并做好记录。 3.负责药品首营企业、首营品种的审核要求审查资料，建立生物制品质量档案，做好生物制品档案管理工作。负责核实客户单位资质文件、采购人员身份证明。 4.负责生物制品的验收，验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证，规范验收记录，保证字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确、结论明确、签章规范。 5.负责对不合格生物制品的处理，生物制品在进、存、销过程中，由于药品包装破损、药品变质、药品过期失效等因素造成的不合格生物制品，按照不合格药品管理制度和不合格药品确认及处理程序确认的不合格生物制品，应登记造册，报公司质管部审核后，由质管部向药监部门申请销毁。 6.负责处理生物制品的质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，及时查出原因，予以答复解决，并按月整理查询情况报送质管部和业务部门。 7.负责质量信息的管理工作。经常收集各种生物制品信息和各种有关质量安全的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告。 8.收集、保管好生物制品的资料、档案，做好各类记录。 9.不定期参加培训，学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及药品专业知识及技能，提高自身技能及岗位职责履行能力。 10.协助质管部部长完成公司交办的其它任务。任职资格：预防医学、药学、微生物学、生物制药或者医学等专业本科及以上学历或药学中级以上专业技术职称。职能类别：药品生产/质量管理其他