• 无工作经验
  • 招1人
  • 12-05 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 免费班车
  • 交通补贴
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 高温补贴
  • 节日福利

职位描述

职位描述: 岗位职责:1.负责产品生产工艺规程、管理SOP的起草及修订;2.负责预充针、西林瓶线生产及管理工作;3.生产现场技术指导、监督、实施;4.负责新产品或新工艺现场试产的技术管理工作;5.负责部门内设备的管理;6.参与部门内偏差、变更的相关管理工作;7.公司交办的其他工作。岗位要求:1.生物化学,分析化学, 药物制剂等大专以上学历,多年从事药物制剂研究和生产经验;2.熟悉预充针、冻干粉针等无菌制剂工艺技术;3.熟练操作灌装机、轧盖机、冻干机等制剂相关设备;4.GMP意识强;5.具有优良的职业道德、敬业及团队合作精神;工作积极主动, 认真,高效;责任心强,善于观察解决问题。 职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药 关键字: 无菌制剂 制剂

联系方式

李冰路301号

公司信息

上海百迈博制药有限公司成立于2009年10月,由Mabtech Ltd.全资注资,注册资本52000万元人民币。公司类型为有限责任公司,坐落于制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区,占地60亩,建筑面积2.5万平方米。公司从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务,是国内最早进入抗体药物领域的生物医药企业之一,已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利。公司科研项目入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。 公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。目前已建成2条350L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线,1条100L微生物发酵规模的原核原液生产线,1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产量200万预充针生产线。即将建设2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线。 百迈博具备生物药从中试到大生产规模的能力,用丰富的生物制品生产技术经验,打破生物制药产业链中的“生产瓶颈”,通过自有产品建立GMP产业化平台,为同行提供CMO平台服务,帮助更多的生物制药企业实现新药生产和上市,使中国患者获得高品质的新生物制品。 目前1个产品已完成III期临床研究并申请新药注册;1个正在进行III期临床试验,另有多个品种即将申请临床。 Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议,合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。 请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至:hr@sinomabtech.com (请在邮件题目上注明应聘职位等信息)

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