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职位描述
职位描述： 工作职责1. 按照GMP及公司生产操作相关的SOP完成CHO蛋白纯化生产的生产工作；2. 负责生产物料的领取，培养基配制工作；3. 负责层析，超滤，病毒过滤等工艺步骤的操作、设备清洗及过程控制；4. 负责缓冲液配制相关容器的清洗、灭菌；5. 负责生产洁净车间及设备的的清洁及消毒；6. 负责生产时取样送检工作；7. 协助蛋白纯化工程师解决技术转移、工艺放大及日常生产中遇到的技术问题。任职资格：：1. 学历：生物/化学/药学/微生物工程或科学相关专业，大专及以上学历；2. 工作经验：大专2年以上蛋白纯化生产直接相关经验，熟悉层析、超滤、病毒过滤等工艺流程和设备的操作；3. 核心素质：工作细致，认真负责，较高的责任心，有很好的沟通能力和学习能力，较强的执行力，能够使用常用办公软件进行基本操作，熟悉GMP规范要求；4. 优先考虑：有外企工作经验，或者具有良好英语读写能力，或者有通过欧盟或美国药监局GMP审计经验的应聘者优先考虑。 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
联系方式
北京市经济技术开发区科创十四街99号
公司信息
北京健能隆生物制药有限公司（简称“北京健能隆”）是一家致力于创新生物药成果产业化和国际化的新药公司，项目先后获得了"十一五“和”十二五“国家科技重大专项支持，正在建设全球供药的产业化基地。北京健能隆已拥有一套单克隆抗体药物生产设备设施，目前，正在进行基于FDA/EMA cGMP和2010新版GMP标准的工程改造建设，其中包括设备设施验证、生产工艺放大开发和验证、cGMP质量管理体系建设等；将于2015年完成新药国际临床三期供药的生产以及FDA和CFDA注册申报。更多相关信息，请浏览总公司网页www.generonbiomed.com 。
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