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职位描述
职位描述: 工作职责1. 按照GMP及公司生产操作相关的SOP完成哺乳动物细胞培养的生产工作;2. 负责生产物料的领取,培养基配制工作;3. 负责生物反应器的操作、清洗及过程控制;4. 负责细胞的复苏和扩培以及反应器上的细胞培养;5. 负责细胞培养或发酵相关容器的清洗、灭菌;6. 负责细胞培养洁净车间及设备的的清洁及消毒;7. 负责生产时取样送检工作;8. 协助细胞培养工程师解决技术转移、工艺放大及日常生产中遇到的技术问题。任职资格:1. 学历:生物/药学/微生物相关专业,大专及以上学历;2. 工作经验:中专学历3年以上;大专2年以上年哺乳动物细胞摇瓶培养和反应器培养的直接相关经验,熟悉哺乳动物细胞大规模培养工艺流程,熟悉发酵罐的操作;3. 核心素质:工作细致,认真负责,较高的责任心,有很好的沟通能力和学习能力,较强的执行力,能够使用常用办公软件进行基本操作,熟悉GMP规范要求;4. 优先考虑:有外企工作经验,或者具有良好英语读写能力,或者熟悉生物药品生产GMP要求的优先考虑。 职能类别: 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
联系方式
北京市经济技术开发区科创十四街99号
公司信息
北京健能隆生物制药有限公司(简称“北京健能隆”)是一家致力于创新生物药成果产业化和国际化的新药公司,项目先后获得了"十一五“和”十二五“国家科技重大专项支持,正在建设全球供药的产业化基地。北京健能隆已拥有一套单克隆抗体药物生产设备设施,目前,正在进行基于FDA/EMA cGMP和2010新版GMP标准的工程改造建设,其中包括设备设施验证、生产工艺放大开发和验证、cGMP质量管理体系建设等;将于2015年完成新药国际临床三期供药的生产以及FDA和CFDA注册申报。更多相关信息,请浏览总公司网页www.generonbiomed.com 。
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