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职位描述

职位描述: 工作职责:1、负责产品上市前后临床试验,参与制订并审核临床研究方案,整合、建设临床研究工作流程与规范,保证临床试验数据反馈的及时性,试验过程的规范性;2、依据产品临床试验管理规范,负责跟踪临床试验,控制试验进度,确保试验过程的质量,所有资料的整理及保密;3、根据公司产品临床试验研究的需要,建立、联络临床试验研究单位及专家,维护与医院、研究所的良好合作关系;4、建立临床研究数据库,及时跟踪、收集、整理公司关注的国内外相关产品临床研究动态及资料分析;5、定期组织市场部其他成员学习临床进展、并为产品学术推广方向提供支持;任职要求:1、临床医学、临床检验等相关专业,具有硕士以上学历;2、具备出色的项目组织及管理、协调能力;3、熟悉医药临床试验过程;4、具有良好的英语听说读写能力。 职能类别: 临床研究员

联系方式

南京市鼓楼区新模范马路5号国家大学科技园科技创新大楼A座15楼

公司信息

南京海纳医药科技有限公司成立于2001年,是南京工业大学学科型企业。公司以科技创新为出发点,依托强劲的专业技术研发能力,充分发挥在新药研发行业的技术创新优势。公司以欧阳平凯院士为顾问,韦萍教授为首席科学家,董事长邹巧根博士是南京工业大学生物与制药工程学院教授,并任药学院副院长。 南京海纳医药科技有限公司具有技术创新优势、先发优势、决策竞争力、伙伴竞争力和人才竞争力五项核心竞争优势。目前,公司设置了12个研究平台,包含了新药研发的关键技术及手段: 药物合成小试工艺研究平台 药物合成中试工艺研究平台 药物晶型研究平台 缓控释制剂研究平台 药物溶出研究平台 药物临床研究平台 手性药物质量研究平台 药物有关物质研究平台 药物有机溶剂残留研究平台 药物含量测定方法学研究平台 药物稳定性研究平台 体内药物分析研究平台 南京海纳医药科技成就及荣誉 研发产品数量及审评通过率位居全国同行业前十 江苏省高新技术企业 为30多家医药企业研究开发了60多个品种,企业有多个品种单一产品上市销售后实现销售收入超过亿元

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