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职位描述
职位描述: 职责描述:1.协助验证主管完成动物设施、实验室仪器和计算机系统验证日常管理工作2.协助完成动物设施、实验室仪器和计算机系统验证方案和报告的编写以及各项测试的实施3.负责验证计划的组织、协调、跟踪4.负责供应商及其他部门提供的验证文件的审核5.负责组织实施变更控制流程6.负责组织实施定期审核流程7.参与仪器设备的定期功能性测试和校准Requirement任职要求:1.医药、分析化学或相关专业本科以上学历,具有较好的英文读写能力。2.熟悉非临床研究机构业务流程和主要设备3.熟悉FDA/OECD/ CFDA GLP管理规范及相关指南。4.具有良好的沟通协调能力和强烈的工作责任感5.具有制药行业QA或验证工作经验者优先考虑 职能类别: 其他
联系方式
吴中大道1318号
公司信息
苏州药明康德成立于2006年10月,是药明康德全资子公司,该设施面积达三万多平方米并且目前向全球客户提供符合GLP标准的遗传毒性实验服务,并通过了AAALAC的国际认证; SFDA的GLP认证;欧洲OECD的GLP认证;是全球唯一一家通过全面资质认证的药物安全性评价中心。 同时,苏州药明康德拥有众多获得资格认证的毒理学家和病理学家们,能够为国内外客户提供包括大小动物的急性毒性、长期毒性、药代/毒代、生殖毒性、安全性药理、遗传毒性等药物安全性评价项目以及体内外药物筛选、药理药效研究等临床前安全评价研究服务。
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