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职位描述

职位描述: 岗位职责1. 负责医疗器械新产品的需求策划、开发计划、方案制定和实施工作2. 负责产品研发进度,协调各分部件研发的沟通、支持和实施,跟踪和解决相关技术问题3. 组织实施项目各阶段的技术论证和评审,推进项目的技术进步4. 负责产品标准的制定,产品检验和产品注册的实施5. 负责产品的知识产权保护,包括设计方案的专利风险分析与创新设计的专利保护等任职要求1. 本科以上学历,生物医学工程.电子科学与技术等相关专业2. 8年以上医疗器械研发经验(硕士可放宽到5年以上),担任过医疗器械产品研发负责人、研发团队负责人、或相关研发管理类岗位者,年龄40周岁以下,条件特别优秀者可适当放宽要求3. 至少全面主持过一款大型医疗器械产品从立项论证、产品开发到产品注册全过程的工作。4. 熟悉三类医疗器械研发流程及注册申报工作,能够独立承担相关项目的方案设计和组织实施5. 熟悉研发过程控制和研发技术管理工作,了解并掌握本领域最新的技术发展趋势、技术管理方法和工具6. 具备良好的沟通能力和团队管理能力,工作积极主动有担当,能适应一定压力的工作7. 有很强的分析问题和独立解决问题的能力;有技术钻研精神,并且具备较强的创新能力和较宽广的设计思路,能对自身承担的项目提出多种可能方案,以便选择和优化,知识面宽广。8. 有突出的自我激励能力和工作热情,较强的事业心和责任感,认同创新及初创团队的管理与工作模式,愿意加入初创团队并与之长期共同发展 职能类别: 医疗器械研发 生物工程/生物制药 关键字: 医疗器械 研发 主管 经理

联系方式

上海市浦东新区周浦镇国际医学园区紫萍路908弄1号楼5层

公司信息

上海速芯生物科技有限公司依托复旦大学、浙江大学和香港科技大学等高校科研力量,由具有极强专业背景的教授、海归博士和创业成功人士共同发起组建。公司立足于微流体芯片和基因快速检测技术,自主建立了可用于核酸快速、准确、多靶点、低成本的检测平台,并相继开发了医疗临床诊断、公共卫生检测、农林畜牧检测和食品安全检测等系列产品,成功申请十余项相关国家专利,拥有自主知识产权。速芯生物是一家以体外快速分子诊断技术为核心,项目合作创新为基础,专注于产学研转换的高新科技类企业。目前,已与上海出入境检验检疫局、中国检验检疫科学研究院、上海公共卫生临床中心等研究院所、同济大学附属东方医院、上海市华山医院、长海医院等科研院所及医院建立了长期的战略合作关系。 上海速创诊断产品有限公司为速芯生物投资的全资子公司,主要负责分子诊断产品的研发、生产和销售。

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