QA专员 上海

月薪： 4.5-7千/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 12-06 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 补充商业保险
  • 定期体检
  • 交通补贴
  • 年功工资

职位描述

职位描述： 1.起草、修订文件管理相关文件，负责质量管理体系文件的管理。2.参与质量管理体系文件的会稿、审核。3.按《文件控制程序》及《记录控制程序》对质量管理体系文件进行复制、分发、归档、保存、借阅、回收和销毁等工作。4.组织文件的定期复审和文件系统的回顾评估。5.制定并参与产品生产的现场监控、质量管理体系的巡检。6.负责计量仪器、仪表校验工作的管理，负责设备档案的管理。7.负责供应商评审档案的管理。8.负责印刷包装材料的印刷模版、标准卡的管理。9.起草、修订《确认（验证）管理规程》、《验证总计划》，按计划负责组织实施验证工作，制订年度验证计划及年度验证回顾。10.组织验证方案的起草、修订及验证方案的批准工作。组织对验证过程的偏差进行处理。11.负责验证报告的起草、审核和批准工作。12.负责组织关键的生产工艺和规程的定期再验证以及当影响产品质量的主要因素，如生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法及其它主要因素发生变更时的确认或验证工作。13.完成公司交办的其它工作。上班地址：国际医学园区 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

上海市浦东新区周浦镇国际医学园区

公司信息

上海速芯生物科技有限公司依托复旦大学、浙江大学和香港科技大学等高校科研力量，由具有极强专业背景的教授、海归博士和创业成功人士共同发起组建。公司立足于微流体芯片和基因快速检测技术，自主建立了可用于核酸快速、准确、多靶点、低成本的检测平台，并相继开发了医疗临床诊断、公共卫生检测、农林畜牧检测和食品安全检测等系列产品，成功申请十余项相关国家专利，拥有自主知识产权。速芯生物是一家以体外快速分子诊断技术为核心，项目合作创新为基础，专注于产学研转换的高新科技类企业。目前，已与上海出入境检验检疫局、中国检验检疫科学研究院、上海公共卫生临床中心等研究院所、同济大学附属东方医院、上海市华山医院、长海医院等科研院所及医院建立了长期的战略合作关系。 上海速创诊断产品有限公司为速芯生物投资的全资子公司，主要负责分子诊断产品的研发、生产和销售。

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