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职位描述
职位描述: 岗位职责:1. 负责临床试验项目的组织、开展、实施、监查等一系列相关工作,确保临床试验按期顺利完成;2. 与临床试验机构、研究者和CRO公司保持良好合作,组织启动会议、方案讨论会议等临床试验相关会议;3. 完成产品注册资料中临床评价部分的撰写;4. 公司日常相关的医学事务支持工作,跟踪相关项目的最新医学进展,收集与分析国内外相关学术文献,配合其他相关部门提供医学支持与培训;5. 组织产品相关的临床前研究,如动物试验模型和方法设计、适应症和禁忌症研究、产品可用性调研等;6. 参与新产品和新项目调研,与相关领域重要专家保持良好沟通和长期的合作关系,出席或组织相关学术活动;任职要求:1. 临床医学相关专业,或有相关工作经验,本科及以上学历;2. 完整参与过一个以上医疗器械临床试验,且产品通过CFDA注册,有团队管理经验者优先;3. 熟悉临床试验操作流程和GCP法规;4. 具备良好的沟通能力和学习能力;5. 有动物实验经验和统计学基础者优先; 职能类别: 临床研究员 临床协调员 关键字: 临床医学 医学事务 动物实验 临床试验 文献检索
联系方式
武汉市东湖高新技术开发区未来科技城海外人才大楼
公司信息
精微视达医疗科技(武汉)有限公司,2014年成立于武汉光谷,是一家由清华大学、华中科技大学校友共同创办的医疗设备研发制造企业,专注于早期癌症诊断的新技术——共聚焦内窥镜产品。公司承接华中科技大学十二五科技成果,集结了一批来自于清华大学、华中科技大学、电子科技大学、北京科技大学、苏州大学、美敦力医疗、强生医疗、中冶南方、大族激光等高校和知名企业的多元化开发团队,具备丰富的创新医疗产品开发和制造经验,也为医疗器械注册上市提供了坚实保障。2007年,华中科技大学光电国家实验室启动研发;2011年,项目获批国家十二五科技支撑计划;2014年,成功开发国内首台激光共聚焦显微内窥镜系统样机;2015年,公司入孵武汉光电国家实验室;2016年,公司获东湖高新区3551人才计划支持;完成数千万pre-A轮融资;成功完成样机检测,性能达到国际水平;2017年,公司获批成为国家十三五重点研发计划“共聚焦内窥镜研发”项目牵头单位(项目编号:2017YFC0110000);获批成为高新技术企业;获湖北省科技成果大转化项目支持。 公司使命在于,充分结合生物医学工程领域理论和技术,紧密携手医疗专业人士,进行安全、有效、实用的创新,致力通过先进的医疗技术、卓越的服务及专业的经验,为患者及医疗专业人士提供先进的诊疗技术手段,尤其专注于疾病的早期诊断技术,从而更好的提升医疗效果。 创新产品的开发是一个富有挑战的过程,需要优秀的人才参与其中,我们期待更多优秀伙伴加入,推进国产创新医疗器械进入临床,为国家、社会、医生、患者创造多重价值,从而实现企业和个人价值。
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