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12-06 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责：1. 负责临床试验项目的组织、开展、实施、监查等一系列相关工作，确保临床试验按期顺利完成；2. 与临床试验机构、研究者和CRO公司保持良好合作，组织启动会议、方案讨论会议等临床试验相关会议；3. 完成产品注册资料中临床评价部分的撰写；4. 公司日常相关的医学事务支持工作，跟踪相关项目的最新医学进展，收集与分析国内外相关学术文献，配合其他相关部门提供医学支持与培训；5. 组织产品相关的临床前研究，如动物试验模型和方法设计、适应症和禁忌症研究、产品可用性调研等；6. 参与新产品和新项目调研，与相关领域重要专家保持良好沟通和长期的合作关系，出席或组织相关学术活动；任职要求：1. 临床医学相关专业，或有相关工作经验，本科及以上学历；2. 完整参与过一个以上医疗器械临床试验，且产品通过CFDA注册，有团队管理经验者优先；3. 熟悉临床试验操作流程和GCP法规；4. 具备良好的沟通能力和学习能力；5. 有动物实验经验和统计学基础者优先； 职能类别： 临床研究员 临床协调员 关键字： 临床医学 医学事务 动物实验 临床试验 文献检索
联系方式
武汉市东湖高新技术开发区未来科技城海外人才大楼
公司信息
精微视达医疗科技（武汉）有限公司，2014年成立于武汉光谷，是一家由清华大学、华中科技大学校友共同创办的医疗设备研发制造企业，专注于早期癌症诊断的新技术——共聚焦内窥镜产品。公司承接华中科技大学十二五科技成果，集结了一批来自于清华大学、华中科技大学、电子科技大学、北京科技大学、苏州大学、美敦力医疗、强生医疗、中冶南方、大族激光等高校和知名企业的多元化开发团队，具备丰富的创新医疗产品开发和制造经验，也为医疗器械注册上市提供了坚实保障。2007年，华中科技大学光电国家实验室启动研发；2011年，项目获批国家十二五科技支撑计划；2014年，成功开发国内首台激光共聚焦显微内窥镜系统样机；2015年，公司入孵武汉光电国家实验室；2016年，公司获东湖高新区3551人才计划支持；完成数千万pre-A轮融资；成功完成样机检测，性能达到国际水平；2017年，公司获批成为国家十三五重点研发计划“共聚焦内窥镜研发”项目牵头单位(项目编号：2017YFC0110000)；获批成为高新技术企业；获湖北省科技成果大转化项目支持。 公司使命在于，充分结合生物医学工程领域理论和技术，紧密携手医疗专业人士，进行安全、有效、实用的创新，致力通过先进的医疗技术、卓越的服务及专业的经验，为患者及医疗专业人士提供先进的诊疗技术手段，尤其专注于疾病的早期诊断技术，从而更好的提升医疗效果。 创新产品的开发是一个富有挑战的过程，需要优秀的人才参与其中，我们期待更多优秀伙伴加入，推进国产创新医疗器械进入临床，为国家、社会、医生、患者创造多重价值，从而实现企业和个人价值。
