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无工作经验 -
招1人 -
12-06 发布
- 五险一金
- 餐饮补贴
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- 年终奖金
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职位描述
职位描述： 岗位职责：内部工作关系：1、 质量管理部：标准、检验方法交接，各研究所项目进度跟踪协调2、 新品部：质量标准、检验方法问题反馈沟通3、 集团及各子公司研究所：跟踪协调项目进度，质量标准审核、检验方法问题沟通，培训交流等 外部工作关系：1、 安捷伦、赛默飞、梅特勒等仪器公司：联系工程师维修、维保、人员培训 对各研究所质量标准以及分析方法进行审核确认，配合车间顺利完成项目由小试向大生产转化。 1、负责中试事务部质量控制处全面日常工作的安排和考核； 2、负责对质量控制处试行原辅料、包装材料、中间产品、成品原料药的质量标准审核； 3、负责试行标准物料，中试研究用正式质量标准物料检验报告书、检品数据的审核、及时反馈质量信息 4、及时反馈中试QC检验和留样观察异常情况，并提出建议和处理方法 5、负责审核产品的杂质档案 6、指定专人负责中试事务部与质量有关文件的整理、归档工作，建立完善的质量档案，并按规定对过期作废文件进行销毁 7、负责制定中试产品稳定性试验（长期和加速试验）方案并组织实施 8、制定质量控制处年度培训计划，负责培训、考核，后备力量的挖掘、培养与引进 9、负责对中试质量控制处进行业务知识的安全知识的培训，确保操作规范安全 10、负责对中试质量控制处的培训工作及日常事务安排，确保质量控制处工作正常运行 11、负责组织参与质量标准技术转移工作的实施； 12、做好技术保密和公司、部门安排的其他临时性工作 任职要求：化学、药学相关专业 ?5年以上相关工作经验； 1、 精通各类仪器、理化方面的实验操作，能进行分析方法开发相关工作2、 熟悉国家相关法律法规及CTD文件撰写要求 1、计划能力2、组织协调3、抗压能力4、问题分析与解决 职能类别： 药品生产/质量管理
联系方式
医药高新区泰镇路8号
公司信息
江苏海慈生物药业有限公司是扬子江药业集团于2004年投资兴建的全资子公司，位于江苏省泰州医药高新区泰镇路8号, 是集团的化学原料药的研发、中试和生产基地。公司占地460余亩，总建筑面积11万余平方米，总投资5亿元，江苏海慈现有员工461名，博士5名，硕士31名，员工的学历大专以上达到88%。拥有研发中心、中试基地、院士工作站、16栋生产厂房。截止目前，公司已有27个品种顺利通过新版GMP认证。
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