QA（荣昌制药） 烟台

月薪： 3-4.5千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 12-06 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 补充医疗保险
  • 定期体检
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责：1. 负责生产全过程的监督检查工作，负责对中间产品是否放行进行批准。2. 审核批生产记录，批包装记录，及时填写监控记录，向质保主任报告产品质量情况及改进建议。3. 定期对生产过程中关键参数进行趋势分析与评价，并写出报告，为领导质量决策提供依据。4. 协助组织偏差调查、评估，制定纠正预防措施，指导车间整改并报告整改完成情况及结果评价。5. 根据授权及物料检验情况，对物料是否放行进行批准。工作地点：烟台开发区 任职要求：中药学、药学等相关专业，大专及以上学历，有2年以上QA工作经验。熟悉中药生产工艺流程、控制要点和现场生产管理，能对生产过程中产生的偏差做出正确判断。同时要求工作细致认真、责任心强，具备良好的沟通能力，熟悉药品GMP条款及相关药品生产监督管理方面的法律法规。 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： 质量管理 技术质量控制 生产检验 周末双休 带薪年假 交通补助 包住宿 话补 节日福利

联系方式

烟台市开发区北京中路56号

公司信息

迈百瑞国际生物医药有限公司 迈百瑞国际生物医药有限公司，成立于2013年6月，座落于中国北方美丽的滨海城市烟台，第一期工程占地68亩，建筑面积23000平方米。这里依山傍海，风景秀丽，气候宜人，空气清新，是生物医药生产研发的理想之地。 迈百瑞公司致力于提供高质量的生物药物研发和GMP生产一站式外包服务，满足客户研发和GMP生产需求，加快生物药物的研发速度。迈百瑞的独特优势，不仅体现在提供单克隆抗体药物研发过程中从细胞系开发到大规模GMP生产的全方位服务，而且提供抗体-药物偶联（ADC）药物研发过程中从细胞毒素合成、链接子生产到偶联的全过程解决方案。迈百瑞为客户提供大规模(2000L细胞培养)单抗生产、商业化规模的ADC偶联药品制备服务。从工艺开发到大规模的GMP生产，迈百瑞领行业之先；ADC偶联药品的大规模生产，迈百瑞夺亚洲之冠。 迈百瑞拥有国际一流的生物医药研发和运营管理团队。团队核心成员均来自国际大型生物制药企业及一流生物实验室，拥有二十多年大分子生物新药研发、GMP生产领域丰富经验。团队成员包括多个“千人计划”国家特聘专家，以及山东“泰山学者”特聘专家。 迈百瑞秉承以客户为中心的理念，依托细胞系开发、蛋白质药物大规模表达、纯化、制剂、抗体-小分子毒物偶联等关键技术，凭借CHO、ADC两个生物新药创制技术平台，为全球客户提供单克隆抗体、重组蛋白、抗体药物偶联等一系列生物药物研发及生产外包服务，通过高效率、高性价比、高质量的外包服务帮助客户缩短研发周期，降低大分子生物药物研制成本，为生物新药产品研发提供最尖端的专业支持。 迈百瑞公司建立了符合欧美及中国GMP管理标准的质量管理体系，致力于保障生产厂房和相关设施严格按照美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA的GMP管理要求建立和运营。可以有效地支持在中国、美国、及欧洲的新药临床申报、临床试验、以及商业化过程中的药物生产。 联系电话： 0535-6950157/6113800 通信地址： 山东省烟台市经济开发区北京中路60号，邮编264006

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