高级质量研究员 南京

月薪： 8-10万/年

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  • 3-4年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 12-06 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 交通补贴
  • 通讯补贴
  • 年终奖金
  • 弹性工作

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、熟练掌握生物药物分析基本原理，能够独立制定并实施质量研究实验计划；2、能够独立完成样品的分析方法开发,特别是HPLC分析方法开发，建立药物质量分析方法,进行方法验证、图谱解析、质量标准制定及稳定性研究,并对结果进行分析确认；3、负责进行实验数据分析和整合工作，并独立完成实验报告的书写和记录；4、与部门内各小组相互合作，协助新药申报员完成申报资料的整理和撰写；5、参与完成新药的质量标准拟定；6、在上级给予恰当指导后，能够解决项目的药物分析难点，重新建立新的验证方法，解决在方法、技术、法规或实验上产生的问题；7、参与实验室管理及培训，协助完成实验室SOP 等管理体系改进及工作流程优化；任职资格：1、3年以上生物药物分析相关工作经验，有制药行业经验者优先考虑；2、熟悉GMP，GLP规范，ICH指导原则和药物研发流程，能在此环境下进行实验3、熟悉生物制品质量控制分析方法验证技术审评一般原则；4、展示了质量方面的理解实践来确保遵从性和良好的文档记录。5、沟通能力强，包含书面和口头能力，及优秀的人际关系6、良好的团队协作能力 职能类别： 药品生产/质量管理 医药技术研发人员 关键字： 生物 医药 制药 南京 研发 质量 QA QC 研究所

联系方式

玄武大道699-18号，先声医药产业园-28幢

公司信息

南京赛威信生物医药有限公司组建于2015年，隶属中国远大集团下属控股成员企业, 现为远大医药疫苗研发中心。公司专注于治疗性疫苗及新型疫苗研发，同时协助集团下属疫苗企业产品产业化，其前身为江苏先声药业有限公司研究院疫苗研究所。目前南京赛威信生物医药拥有实验场地500多平米，拥有专门进行细胞培养和微生物分离培养的洁净实验室，疫苗研发仪器设备价值超过1500万元。目前已获1个疫苗临床批件，拥有8个核心专利，多个新型疫苗处于临床前研发阶段。南京赛威信生物医药有限公司同时为江苏省产业技术研究院转化医学与创新药物研究所疫苗中心，转化医学与创新药物国家重点实验室疫苗研究中心。

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