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5-7年经验 -
大专 -
招1人 -
12-06 发布
- 五险一金
- 交通补贴
- 通讯补贴
职位描述
职位描述： 岗位职责 ：1、 按照I13485要求结合医疗公司二类医疗器械产品的实际，建立实施和保持质量管理体系。 2、 负责体系文件控制，审核质量手册、质量方针、目标；指导各部门负责人对相关文件之使用、保管、收集、整理与归档。负责对现有体系文件定期评审。 3、 组织和领导质理管理体系的运行并及时向总经理报告质量管理体系运行情况， 提出改进建议；制定管理评审计划、收集并提供管理评审所需之资料，编写管理评审报告，协助、协调、监督实施管理评审中相关纠正、预防措施。以供评审和质量管理体系改进；负责纠正和预防措施的协调实施和验证工作。4、 识别顾客之需求与期望，组织有关部门对检测能力、生产能力及交货期、所需物料采购能力进行评审，审查特殊合同产品要求评审表；并负责与客户进行质量方面之沟通。确保在整个组织内提高满足客户的要求。 5、 负责组织质量体系内部审核，不断完善质量管理体系6、 负责对外联络。审核提供相关数据之传递与分析、处理；指导品质部及各部门对统计技术之选用、批准、组织培训及检查统计技术实施之效果；协调各种相关之数据收集、传递、交流。 7、 组织内审和管理评审质量计划的评审 8、 审批质量管理体系有关的文件9、 负责对体系 、产品持续改进之策划，对不合格问题提出相应措施的纠正和预防措施处理意见书；协调各部门实施相应之改进、纠正和预防措施；负责监督、协调改进、纠正和预防措施实施，并跟踪验证实施之效果；指导相关部门有效处理顾客质量方面之意见。有权代表最高管理者处理重大质量问题。10 与政府相关部门进行沟通联系，负责公司二类医疗产品的注册，审核以及验厂等工作岗位要求：1. 大专及以上学历2. 3年以上质量管理或测试认证相关工作经验，2年以上团队管理经验或者管代经验；3. 熟悉ISO9001，ISO13485等质量管理体系标准及医疗器械相关法规；4. 熟悉质量管理工具，如QC七大手法、SPC、FMEA、MSA等；5. 熟悉使用MS Office，具备一定的英语听说读写能力；6. 具有一定的领导力，优秀的组织、协调和解决问题的能力；7. 持有注册质量工程师、六西格玛黑带、ISO13485内审员证书者优先。 职能类别： 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理 关键字： 体系认证 医疗器械 质量管理
联系方式
嘉陵江路188号医疗器械产业园北区
公司信息
苏州西默医疗科技有限公司是专业从事口腔手术显微镜及其高清手术影像采集、管理、分析与处理软件系统研发及生产的高新技术企业，致力于服务中国和全世界的口腔医疗机构。公司拥有光学、机械、电子、软件等专业领域一系列核心关键技术及人才团队。突破并掌握了口腔手术显微镜的研发、生产、检测等各环节的一系列关键技术，成功实现了DOM3000系列口腔手术显微镜批量生产和销售。 Semorr Medical Tech specializes in designing, manufacturing and promoting surgical microscope with HD imaging system in dentistry. Whether you are in endodontics, periodontics, or restorative dental profession, Semorr offers microscope solutions ideal for your practice.Since founded, Semorr has been derived from its core values and stands for benefiting every procedure by helping practitioners to better diagnose and predictably treat their patients.公司网址：www.semorr.com
