职位描述
职位描述: 岗位职责:1.负责资料质量审核、资料更新相关工作;负责基础信息的录入,分类建档;2.汇总质量报表,证照管理,并完成资料存档;3.监督指导药品购进、验收、养护、储存销售等环节的药品质量管理工作;4.建立药品质量档案和设备档案、单据、相关证照及GSP档案记录的管理;5.收集和分析药品质量信息,准确、及时地传递反馈;对发生质量问题的供应商或药品提出中止业务的要求;6.负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理、销毁过程实施监督管理;7.负责处理药品质量的咨询、查询和质量事故处理及报告;8.参与质量投诉的调查、处理及报告。负责不良反应的检测与报告;9.负责退货药品和销售退回药品的处理;10.负责执行药品召回程序;11.负责质量文件的发放、控制、收回及销毁等过程;12.负责电子数据日常备份工作,协助质管经理处理质量管理工作。任职要求:1.药学、医学及相关专业中专及以上学历;有执业药师者优先;2.医药批发企业担任质管员一年以上工作经验;熟悉医药批发企业GSP管理优先,参与过GHSP相关检查者优先;3.具有良好的沟通协调能力,熟练操作计算机,熟悉时空医药软件操作;4.工作态度认真负责、学习能力、沟通、协调能力强,有较好的执行能力、独立判断能力;5.熟悉《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等药事法律、法规及各种规章制度。 职能类别: 药品生产/质量管理