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无工作经验 -
本科 -
招2人 -
12-07 发布
- 五险一金
- 年终奖金
- 专业培训
- 周末双休
职位描述
职位描述： 岗位职责：1. 起草、维护年度验证计划，范围包括厂房设施系统、公用验证（水系统、空调系统、工艺气体等）、工艺设备、工艺及清洁验证等，协调相关部门实施验证，确保按计划完成验证；2. 审核验证相关的标准操作程序，监督所有验证都按批准的程序进行，保证验证过程中所有的行为符合GMP要求；3. 负责相关验证过程中偏差处理、风险评估及分析等；4. 验证工作的安排协调，负责和监督验证的全过程与记录汇总整理；5. 制定年度企业验证计划，实施监督。岗位要求：1. 本科及以上学历，制药工程、药学等相关专业背景2. 拥有制药验证工作1--3年以上工作经验，熟悉GMP、ICH等制药领域法规和技术规范，能按照法规要求编写验证文件和验证方案，能起草验证主计划、年度验证计划，及年度验证报告，拥有新版GMP认证经验优先。3. 有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致，具有良好的团队合作精神。4. 良好的英语听说读写能力，熟练计算机使用 职能类别： 药品生产/质量管理
联系方式
城北工业园康泰路
公司信息
华裕（无锡）制药有限公司是一家外商独资企业，投资总额达1500万美金。公司始建于1994年，现已发展成为以生产大输液系列、精神类、消化与心（脑）血管系统专科用药为主的现代化高新技术企业。华裕公司地处无锡马山太湖国家旅游度假区，占地53，000平方米，公司拥有大小容量注射液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂和软膏剂等全自动进口生产线，其中大输液生产线年生产能力达到1亿瓶。作为中国实行GMP的先行者，公司在成立之初就以GMP作为质量管理的基本出发点，引进了具有国际先进水平的GMP硬件设施，还具有与之相符的管理软件。华裕公司坚持“以人为本”，不断致力于输液系列产品和新药的研究开发，现已有非PVC多层共挤输液用袋与聚丙烯输液瓶装大输液、裕尔、再晟、裕优定和派迪生等一列国家新药上市。公司拥有一支专业水平高、临床经验丰富的营销队伍，坚持以客户为中心，以高质量的产品和一流的服务赢得了客户和患者的信任与支持，目前销售网络已遍及全国近百家医院。华裕人将秉承“造福人类健康福祉，减免人类病疾苦痛”为宗旨，以“团结、高效、创新、务实”的精神一如既往地为社会提供高新产品和优质服务。邮箱：hr@hua-yu.com.cn公司地址：江苏省无锡市马山梅梁路43号
