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职位描述

职位描述：职位描述:1、负责蛋白质理化分析方法的开发和确认，用综合分析手段支持解决工艺开发的技术难点，制定和实施生物相似药比对方案；2、负责生物制品制剂处方的文献调研、方案设计和优化；3、负责生物制品制剂处方筛选、制剂工艺研究；4、负责生物制品的制剂影响因素试验、加速稳定性试验和长期稳定性试验研究以及相关的制剂样品检测分析；5、负责新药申报中与制剂相关的SOP文件建立和资料撰写。招聘要求：1）学历：博士学历2）专业：药剂学，生物化学，理化分析等相关专业；3）工作经验：具有多个生物制品制剂处方和工艺研究的实践经验，精通生物制品制剂工艺流程，稳定性试验的设计和生物制品的检测方法，熟悉EMA / FDA对生物制品制剂的规范。4）核心素质：较强的协调能力、学习能力和文献调研能力，良好的沟通能力，做事严谨负责、注重细节，具有较强的总结、归纳和创新能力。5）优先考虑：具备生物相似药理化性质的剂型比对实践经验；具有多个大分子生物制品制剂研究经验；精通生物制品的检测方法及晶型研究者；具有项目管理经验者。职能类别：生物工程/生物制药

公司信息

健亚（常州）生物技术有限公司于2014年底落户常州国家高新区生命健康产业园，公司由国家“千人计划”特聘专家/科技部“863”先进个人获得者沈纯博士创建。健亚生物汇聚10余位具有20多年欧美中生物制药产业化经验的企业家、科学家、工程师，长期专注重组蛋白药物的关键技术研究和产业化，团队拥有国际领先的核心技术。公司实施国内外同步产品注册，国际市场与欧美大型医药企业合作开拓的发展战略，向国内外患者长期提供价格合理的高质量生物制剂产品，打造新一代具有国际竞争力的生物制药企业。公司首期注册资本1.2亿美金，总投资10亿美金，总规划占地800亩，采用“一次性规划，分阶段投资发展”的策略。目前I期基本完成，II期在启动阶段，其II期拟投资5亿，建设符合EMA 、FDA的CGMP及中国GMP的大规模商业化生产线，预计年产吨级蛋白产品，产值达百亿人民币。 I期项目总投资2亿，总建筑面积15000平米，其中研发中心占地2000平米，生产线及配套12000平米，其他1000平米，由国际专业设计院参照EMA CGMP及中国GMP设计，研发中心已于16年3月投入使用，生产厂房将于今年8月安装竣工，达产后可年产百公斤级蛋白产品，预计年产值达10亿人民币。该生产线将用于中试研究及欧美中国际临床一期用药的生产及初期商业化生产。为搭建符合EMA、FDA及中国法规的质量管理体系，公司在邀请欧美专家为顾问的同时，携手业内知名咨询公司合作搭建完善的GMP质量管理体系。基于公司快速成长期，我们向有志于在生物医药领域展示才华和实现自我的精英们发出最为诚挚的邀请。我们将为您提供最适合您的专业岗位、具竞争力的薪资福利，同时我们将为您提供更加优越和广阔的发展平台。热忱欢迎国内外生物医药领域的精英加入我们的团队，共同实现我们的理想！

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企业入驻日期： 2017-11-09

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