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8-9年经验 -
招1人 -
12-07 发布
- 五险一金
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 股票期权
- 专业培训
- 定期体检
- 员工旅游
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责公司生物医药生产质量与团队的管理，组织和落实公司的质量管理业务；2、负责公司医药生产车间的GMP和GAP监督、实施、审计与验证等管理；3、负责公司的原辅料及终产品的质量授权和放行管理；4、负责处理、审核和批准公司产品相关质量偏差调查分析、风险评估与管控、质量回顾与产品追踪等；5、负责审核和批准公司质量相关各项规程、方案、报告和变更等；6、负责对接国家或美国FDA的法规备案、监查及处理申报等相关事务；7、负责组织和对接国家CFDA或美国FDA的质量许可备案、注册申报和核查等相关事务；8、负责审核公司GMP与GAP的相关培训计划制定和培训实施。任职要求：1、制药工程或药物分析或相关专业博士学历，年龄在55岁以下；2、具有8年以上在海外药企从事药品生产和质量管理的经历；3、精通中国和美国生物药生产和质量管理的法律法规，并熟悉ICH等相关国际法规；4、具有直接或间接参与GMP认证的工作经历；5、专业英文听说读写能力，能熟练应用英语与外界进行专业的交流；6、具有良好的职业素质和道德修养，具有良好的奉献精神；7、具有良好的沟通、组织协调能力、优秀的团队管理能力。 职能类别： 药品生产/质量管理
联系方式
东湖高新技术开发区高新大道666号，光谷生物城D3-2
公司信息
武汉禾元生物科技股份有限公司是从事分子医药农业技术研究与产品开发的高科技公司。 公司现有与水稻胚乳细胞高效表达技术平台核心技术相关的多项专利技术，拥有技术力量雄厚的研发队伍和完备先进的蛋白纯化工艺研究设施。已成功地表达了可用于生物医药、工业试剂、美容保健等用途的重组人血清白蛋白(OsrHSA)、重组人抗胰蛋白酶(OsrAAT)、重组人酸性成纤维细胞生长因子(OsraFGF)、重组人碱性成纤维细胞生长因子(OsrbFGF)等产品；建立了重组蛋白质和多肽纯化工艺研究技术平台，在提供生物医药产品的同时，还可为客户提供重组蛋白质和多肽的表达与纯化等一条龙服务。 公司发展策略是以市场为导向，以高新技术为依托，以产品为龙头，产品开发与技术服务并行，利用拥有的水稻胚乳细胞蛋白质表达技术平台，发挥分子农业医药的药物安全、成本低、规模化容易的优势，重点研发以血浆来源的、具有市场开发前景的各种医用蛋白质，通过技术创新、产品开发和技术服务三个方面实现公司的市场价值增值和快速发展。 联系电话：027-59403933
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