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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
硕士 -
招1人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 1.负责在研项目的管理工作，对项目研发全过程进行有效的监督、控制和协调；2.根据药品申报要求，组织相关部门撰写申报资料，并负责资料的审核、现场考核、答辩等相关工作；3.根据数据完整性和一致性要求，对研发部门已经完成的资料及原始记录进行审核；4.跟踪项目申报进度，解决研究与申报之间遇到的矛盾问题；5.完成其它领导交办事项。任职要求：1.药学、有机合成等相关专业，研究生以上学历；2.五年以上化药研发项目管理工作经验；3. 熟悉国家药品技术审评的要求和新药注册管理的相关法规；4.具有新药研发经验，熟悉药物研发项目管理流程，管理思路清晰，有项目管理经验；5.能独立撰写和审核新药申报资料，有较强的文献检索和分析能力；6.沟通能力强、乐观、有创新精神。 职能类别： 医药技术研发管理人员 药品注册 关键字： 新药研发 项目经理 注册经理
联系方式
北京市昌平区超前路37号兴业创业园6号楼3层
公司信息
北京哈三联科技有限责任公司为哈尔滨三联药业有限公司设立的专门从事新药研发的研究机构，其总部设在北京市昌平区中关村兴业创业园内。公司业务职能覆盖化药的立项、研发、临床研究、注册申报、产业化研究及市场开发的全过程。 北京哈三联科技主要承担着哈尔滨三联药业战略品种研发的使命，主要研究领域包括：中枢神经系统用药，抗肿瘤用药、心脑血管药物和相关的缓控制制剂药物开发。特别是在神经系统用药领域具有较强优势，目前正在开展全系列神经系统用药的研究开发工作，其中有一类神经系统的新药已获国家发明专利和PCT。研究院业务职能覆盖化药的立项、研发、临床研究、注册申报、产业化研究及市场开发的全过程。 在激烈的市场竞争背景下，哈三联药业一直非常重视产品研发，逐年加大研发投入，每年提取销售收入的4-6%左右作为专项资金，用于新产品研发。公司近几年已获得科技成果70余项，包括国家重点新产品2项，省科技进步一等奖1项，省科技进步二等奖1项、省科技进步三等奖3项、医药行业科技进步一等奖2项及多项国家科技计划支持项目等。研究院还拥有专利40余项，其中发明专利23项，实用新型专利11项；外观设计专利7项。近年来三联药业及北京哈三联科技被国家科学技术部认定为国家高新技术企业，被国家人事部评定为博士后工作站，2014年黑龙江省政府依托研究院组建了黑龙江省CNS制剂工程技术研究中心。 我们将秉承哈尔滨三联药业的企业宗旨和价值观，利用科学的管理机制，强大的技术阵容和行业资源，致力发展成为哈三联药业集团的研发创新平台、技术支持平台、国内外研发合作平台、集团形象展示平台和集团的人才培训基地，为日益成熟的中国医药市场不断注入新的活力，开拓医药未来。
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