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职位描述
职位描述: 职位描述:i)通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;ii)对所负责的研究中心进行全面的监查管理,按时完成临床试验在该中心的启动、访视及关闭工作;iii)组织研究者培训,负责培训及项目总结会议的会务管理工作;iv)填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;v) 配合针对具体项目的临床试验管理软件的需求分析、数据分析和测试。职位要求:i)大专及以上学历,医药相关专业(有临床监查经验者优先考虑);ii)熟悉药品/器械注册管理办法、药品/器械临床试验及GCP等相关法规;iii) 英语读写熟练;iv) 清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通。 职能类别: 临床协调员 临床研究员 关键字: 临床监查 周末双休 交通补助 出差补贴 话补 节日福利
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公司信息
百思路得医药科技(北京)有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下由从事多年医疗器械和药品法规服务实操经验的专家组建的专业服务团队,公司致力于成为医药产品和生产厂家最为专业性、综合性一站式的法规及技术支持服务提供商及合作伙伴,包括专属解决方案及全流程咨询服务。 我们的服务范围涵盖医疗器械,体外诊断产品,药品,化妆品,保健食品以及消毒产品的法规咨询和培训服务,注册申报,临床研究,医学文献翻译,技术支持,委托生产,GMP认证,招商代理以及其他市场/官方医药信息咨询。
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