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职位描述

职位描述: 职位描述:i)通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;ii)对所负责的研究中心进行全面的监查管理,按时完成临床试验在该中心的启动、访视及关闭工作;iii)组织研究者培训,负责培训及项目总结会议的会务管理工作;iv)填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;v) 配合针对具体项目的临床试验管理软件的需求分析、数据分析和测试。职位要求:i)大专及以上学历,医药相关专业(有临床监查经验者优先考虑);ii)熟悉药品/器械注册管理办法、药品/器械临床试验及GCP等相关法规;iii) 英语读写熟练;iv) 清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通。 职能类别: 临床协调员 临床研究员 关键字: 临床监查 周末双休 交通补助 出差补贴 话补 节日福利

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