高级质量研究员 广州

月薪： 0.8-1.2万/月

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  • 5-7年经验
  • 招1人
  • 12-07 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 周末双休

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.熟悉药品注册管理法规及国内外相关研究指导原则，能够系统地整理、编排并组织内部人员进行学习；2.具有较高的英语阅读水平，能够顺利搜集各品种理化性质、标准方法及各国申报资料中质量研究部分的信息，并进行理解和整理，完成详细的调研工作；3.熟悉药物研发流程，能够把控各项目质量分析思路和重点，实现对组员的领导，并根据实验方案负责指导和监督各项目中的工作完成情况；4.对质量分析部各项目的质量研究执行情况提出合理化建议，审核和修订各组长递交的方案和报告，从整体上把控项目的发展走向；5.具有良好的沟通能力，能够与制剂研究相关人员针对项目的技术问题等进行探讨，与合作方针对方法的转移和样品的检测等进行协商；6.熟悉药品注册管理流程，根据要求对申报资料进行指导、修改和审核。岗位要求：1.药学相关专业，硕士，条件优秀者可放宽至本科；2.从事制剂质量研究工作5年以上，有多个完整制剂项目成功开发经验；3.资深质量研究工作经验，具有良好的推进项目质量研究工作能力；4.具有良好的英文阅读能力和较强的资料检索、分析和整理能力；5.熟悉药品注册法规、申报流程、CTD资料撰写要求，根据国家法规要求监管项目的开发；6.具有优秀的文献及调研能力，组织协调能力，沟通及管理能力，抗压能力。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

广州市科学城金峰园路3号（地铁6号线金峰站附近）

公司信息

一、 企业简介 广州朗圣药业有限公司（朗圣药业或Regenex）是一家专注于生殖健康用药、慢性病用药、外用药领域的研发、生产、销售于一体的高科技制药企业。公司成立于2003年，坐落于景色秀丽的中国著名高新产业园区——广州科学城，由留美海归人士卢智俊博士创办。厂区建筑面积26,362平方米，现有员工400余人。 朗圣药业秉持“让人类生殖更健康”的企业使命，践行“价值、高效、愉悦”的企业文化，倡导个人价值在实现企业价值和客户价值过程中得到体现的价值理念。在未来的发展过程中，公司将不断开发高新技术产品，拓展经营领域，实现企业再次腾飞。 我们期待更多的有志之士加入这支朝气蓬勃的团队，共创辉煌明天。 二、公司员工享有的福利待遇 1. 上下班有员工交通车定点接送； 2. 上班时间：5天8小时制（8:30-12:00 & 13:00-17:30），按国家法定节假日规定放假； 3. 五险一金齐全，部分员工购买商业险； 4. 定期或不定期的给予员工提供职业或技能培训； 5. 舒适的工作环境及和谐的工作氛围； 6. 不定期康乐活动，享有员工活动经费； 7. 完善的职业上升平台和发展空间； 8. 工作餐补贴，园区内设有食堂； 9. 鼓励员工并协助办理相关手续落户广州。 三、公司上下班接送班车路线 线路A 上班： 07:57棠下（天鲜阁）-->07:59棠东（招商银行）--> 08:02车陂（BRT天桥底）-->08:06东圃（中国人民银行）-->08:08黄村（BRT天桥底）--> 08:13珠村（BRT天桥底）-->公司 下班： 公司-->珠村BRT-->黄村BRT-->东圃-->车陂-->棠东-->棠下 线路B 上 班：7：30同和镇政府-->7：32 南方医院-->7：45 伍仙桥-->8:：00火车东站J出口-->8：10 岑村大浦街-->8：20 华观路口-->8:25黄陂新村-->8:30万科城-->公司 下 班：公司-->万科城-->黄陂新村-->华观路口-->岑村-->火车东站-->伍仙桥-->南方医院-->同和 四、乘车路线 1．公司最近的地铁口换乘站： （1）地铁六号线金峰园站A出口，步行约2分钟即到（公司外墙为砖红色）； （2）地铁四号线黄村站出来后走至奥林匹克中心北门站换乘B22路、325路或574路； （3）地铁四号线车陂站出来后走至BRT车陂站换乘B22路。 2．附近公车站： （1） “开创大道北（保利林语山庄/科翔路口)”站：324路、325路、333路、349路、534路、574路、573快线、945路、946路、科学城2号交通专线，下车后从万科城对面沿香山路前行约2分钟左转即到（公司外墙为砖红色）； （2） “香山路中”站：B22路、336路、776路、科学城2号交通专线，下车后沿山体方向前行约10分钟右转即到（公司外墙为砖红色）； （3） “香山路”站：324路、325路、科学城2号交通专线，下车后沿山体方向前行约7分钟右转即到（公司外墙为砖红色）； （4） “金峰园路”站：325路、科学城2号交通专线，下车即到。 3. 自驾车指引： （1）天河城方向：广园快速线奥体中心出口下，转大观路，前行至科学城路口进入，经“光谱路—科翔路—金峰园路”即到； （2）开发区方向：经开创大道至林语山庄门口转上科翔路，前行1分钟右转上金峰园路，继续前行1分钟即到。 五、联系方式： 总部地址：广州黄埔区科学城金峰园路3号 联系方式：020-32086699 网 址：http://www.regenex.com.cn

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