质量工程师 上海

月薪： 6-8千/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 12-07 发布
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述： 职责：1.协助整理整个生产过程和产品设计开发过程的监控、相关文档的编制，通过测试、控制、参数确认及改进流程以提升产品质量；2.根据产品要求建立质量控制计划、检验标准、作业指导书及表单记录；3.按照项目开发计划的进度，协助整理开发过程记录，实施产品上市前和上市后风险管理，如HA、FMEA、设计变更风险控制等；4.负责生产过程中的质量数据统计和分析、设计变更的管理；6.客户投诉分析、不合格评审、现场问题处理等；5.维护和持续改进公司质量管理体系，保证体系的有效运作；6.负责其他与质量相关的工作。要求：1.本科及以上学历，机电、软件、医学等相关专业；3.熟悉质量管理体系和医疗器械法规，熟练掌握ISO13485体系4.从事1年以上医疗器械行业研发品质工作者优先；5.有Ⅲ类有源医疗器械产品设计、开发经验者优先；6.具有良好的组织协调能力、有责任心和团队意识； 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 关键字： 质量体系 GMP 文档管理 质量管理

联系方式

桂平路555号

公司信息

博动医学影像科技（上海）有限公司是一家致力于心脏影像产品研发的创新企业，立志于为冠心病患者提供更好的诊断和评估手段。由博动公司研发的第一款产品，定量血流分数（QFR）测量系统，已通过中国食品药品监管局批准为创新医疗器械，成为全球首个无导丝的在线冠脉血流储备分数评估系统，有望成为冠心病患者的常规诊断工具，获得更精确的诊断依据。博动公司已与上海交通大学和荷兰Medis医学影像公司建立深度合作，立足创新与研发，把握临床与市场痛点，实现心脏影像产品的持续创新。

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