临床监察经理 青岛

月薪： 1.5-2.5万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 12-08 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 免费班车
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责:工作职责：1、负责临床研究部门规定范围的日常组织管理工作。2、担任重点项目的项目经理（不分治疗领域），必要时直接参与个别中心监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。3、对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理，督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时与所有项目经理及其他部门人员进行沟通和协调，如商务发展，财务行政医学写作，数据与统计，质量保证人员等等。4、负责临床试验项目管理包括项目PI的沟通、研究基地的遴选、与研究有关问题的协调和处理、研究项目的执行、项目组成员培训和良好有效的沟通和管理等。5、负责药物临床试验的业务流程拟定和优化；指导临床试验项目研究方案制定、CRF表、ICF及SD等的设计和完善；6、负责审阅所有项目进行中进行例行质量控制与进展报告，抽阅总量60%以上的例行访视报告，浏览本部门所有与研究相关的沟通邮件。7、作为公司的主要对外代表及时向主要研究者传递公司的重要信息，培养并保持与各中心的良好关系。8、全面负责本部门的常规培训及日常管理工作。9、负责部门内部项目的绩效评估、预算制定和预算控制。 任职资格:任职要求：1、专业及学历：医药、卫生、临床及其相关专业，本科及以上学历。2、基本工作经历：5年以上工作经验。1）对临床试验全过程精通，对国内外临床研究发展与现况熟悉。2）具有在制药企业或CRO至少四年以上临床研究员，三年以上项目管理的工作经验，其中3个以上大型项目获得成功。3）至少一项国际多中心临床研究监查与项目管理经验，多项严格项目的项目管理经验。4）全面掌握临床试验管理规范的知识，并能代替规培训师或QA人员执行相关培训及质量控制。5）熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解。6）处理过复杂、紧急事务。 职能类别： 临床研究员

联系方式

青岛市崂山区

公司信息

青岛黄海制药有限责任公司 qingdao huanghai pharmaceutical co.,ltd. 青岛黄海制药有限责任公司成立于1959年，2004年改制为公司制民营企业。历经多年发展，现拥有全资子公司两家，参股公司四家，形成了以医药制剂生产为主业，向上覆盖药用原料生产，向下涵盖药品批发零售的综合性医药经营产业格局。 公司以缓控释技术为核心，以心脑血管系统用药、内分泌用药、神经类疾病用药和抗肿瘤药物为产业重心，产品涵盖颗粒剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、口服液体制剂等100多个品种规格。其中，伲福达连续多年在全国同类品种中的产销量排名中名列第一，被多次认定为“山东名牌产品”，具有极高的社会美誉度。 公司建立了完善的生产质量管理体系，确保产品质量。公司积极与国内外一流的医学院校、研发机构合作，装备有国际先进水平的研发设备和检验仪器，研发实力雄厚。公司营销以技术服务为主要特色，营销网络遍布除西藏、港澳台地区的全国各地。 公司始终以国内领先的高新技术制药企业为发展目标，不断开拓，不断创新，先后荣获“国家aaa级信誉企业”、“中国医药制造业纳税百强企业”、“山东省守合同重信用企业”、“山东省医药行业最具实力企业”、“山东省***雇主企业”等荣誉称号。“伲福达”、“黄海制药”等商标先后被认定为山东省著名商标。公司将继续秉承“真诚、务实、专业、责任”的企业文化，不断完善，不断进取，在“呵护生命每一天”的品牌理念指引下，为人民大众的生命健康而不懈努力。 地址：青岛市高科技工业园（科苑经四路17号） 邮编：266101 网址：www.qdhuanghai.com e-mail:huanghaihr@sina.com

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