• 3-4年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 专业培训
  • 股票期权
  • 定期体检
  • 出国机会

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、参与考察和选择公司临床试验中心、合同研究单位及第三方检测中心;2、制作项目管理开发计划及预算管理;负责临床试验的准备,启动,实施及结束等各项工作;3、应对视察及公司内外部稽查;4、按照公司临床试验预算和进度,与合同研究单位合作管理试验进度和质量;5、负责临床试验相关文件的撰写,修订和确认;6、协助试验药物生产/进口;7、协助对应药品监督管理部门相关技术问题解答;8、保持与公司内部各部门的业务写作与良好的沟通。任职要求:1、临床医学、生物学等相关专业本科或硕士;2、从事临床监察员工作2-3年以上,负责过一个以上新药或仿制药的临床试验,熟悉国家GCP和注册法规;有一期经验者优先;3、能够承受一定的工作压力;4、能够与临床医生建立友好合作关系;5、有踏实敬业的工作态度;有良好的人际关系处理能力6、能适应一定差旅。 职能类别: 临床协调员 临床研究员 关键字: 临床项目经理 PM CRC CRA

联系方式

北京市昌平区超前路37号兴业创业园6号楼3层

公司信息

北京哈三联科技有限责任公司为哈尔滨三联药业有限公司设立的专门从事新药研发的研究机构,其总部设在北京市昌平区中关村兴业创业园内。公司业务职能覆盖化药的立项、研发、临床研究、注册申报、产业化研究及市场开发的全过程。 北京哈三联科技主要承担着哈尔滨三联药业战略品种研发的使命,主要研究领域包括:中枢神经系统用药,抗肿瘤用药、心脑血管药物和相关的缓控制制剂药物开发。特别是在神经系统用药领域具有较强优势,目前正在开展全系列神经系统用药的研究开发工作,其中有一类神经系统的新药已获国家发明专利和PCT。研究院业务职能覆盖化药的立项、研发、临床研究、注册申报、产业化研究及市场开发的全过程。 在激烈的市场竞争背景下,哈三联药业一直非常重视产品研发,逐年加大研发投入,每年提取销售收入的4-6%左右作为专项资金,用于新产品研发。公司近几年已获得科技成果70余项,包括国家重点新产品2项,省科技进步一等奖1项,省科技进步二等奖1项、省科技进步三等奖3项、医药行业科技进步一等奖2项及多项国家科技计划支持项目等。研究院还拥有专利40余项,其中发明专利23项,实用新型专利11项;外观设计专利7项。近年来三联药业及北京哈三联科技被国家科学技术部认定为国家高新技术企业,被国家人事部评定为博士后工作站,2014年黑龙江省政府依托研究院组建了黑龙江省CNS制剂工程技术研究中心。 我们将秉承哈尔滨三联药业的企业宗旨和价值观,利用科学的管理机制,强大的技术阵容和行业资源,致力发展成为哈三联药业集团的研发创新平台、技术支持平台、国内外研发合作平台、集团形象展示平台和集团的人才培训基地,为日益成熟的中国医药市场不断注入新的活力,开拓医药未来。

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