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招2人 -
11-09 发布
- 五险一金
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- 定期体检
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责对公司临床试验项目进行现场监督和核查，以确保试验按照相关标准操作程序、临床试验方案、SOPs、 GCP法规进行，发现问题并提出建议，及时提交稽查报告；2、负责对临床试验文件、试验数据、监查员的工作总结与计划及其它相关资料进行定期检查，并及时提交稽查报告；3、及时与监查员及研究者沟通，确保临床试验符合GCP和SOP规范；4、合理制定稽查计划并组织实施，撰写稽查报告。及时跟踪稽查工作中发现的问题，并予以解决；5、负责临床项目档案的管理、审核工作，形成审核报告，并提出纠正建议；6、按规定对临床项目实施质量控制，分析质量问题并提出质量改进措施；进行质量记录，对通过稽查获得的信息和数据进行分析和处理，并对质量记录进行管理；7、参与临床试验相关文件的制定、审核；参与标准操作规程的制定及实施过程的监督。；8、完成领导交办的其它工作。任职要求：1、医学、药学相关专业，本科及以上学历；2、有2年以上CRA项目监查经验、实验数据管理工作经验；3、熟悉GCP法规以及有关临床研究的相关法规，熟悉项目管理和监查流程，熟悉试验方案；4、能够适应出差。 职能类别： 临床研究员 临床协调员 关键字： 临床监察 CRA
联系方式
北京市昌平区超前路37号兴业创业园6号楼3层
公司信息
北京哈三联科技有限责任公司为哈尔滨三联药业有限公司设立的专门从事新药研发的研究机构，其总部设在北京市昌平区中关村兴业创业园内。公司业务职能覆盖化药的立项、研发、临床研究、注册申报、产业化研究及市场开发的全过程。 北京哈三联科技主要承担着哈尔滨三联药业战略品种研发的使命，主要研究领域包括：中枢神经系统用药，抗肿瘤用药、心脑血管药物和相关的缓控制制剂药物开发。特别是在神经系统用药领域具有较强优势，目前正在开展全系列神经系统用药的研究开发工作，其中有一类神经系统的新药已获国家发明专利和PCT。研究院业务职能覆盖化药的立项、研发、临床研究、注册申报、产业化研究及市场开发的全过程。 在激烈的市场竞争背景下，哈三联药业一直非常重视产品研发，逐年加大研发投入，每年提取销售收入的4-6%左右作为专项资金，用于新产品研发。公司近几年已获得科技成果70余项，包括国家重点新产品2项，省科技进步一等奖1项，省科技进步二等奖1项、省科技进步三等奖3项、医药行业科技进步一等奖2项及多项国家科技计划支持项目等。研究院还拥有专利40余项，其中发明专利23项，实用新型专利11项；外观设计专利7项。近年来三联药业及北京哈三联科技被国家科学技术部认定为国家高新技术企业，被国家人事部评定为博士后工作站，2014年黑龙江省政府依托研究院组建了黑龙江省CNS制剂工程技术研究中心。 我们将秉承哈尔滨三联药业的企业宗旨和价值观，利用科学的管理机制，强大的技术阵容和行业资源，致力发展成为哈三联药业集团的研发创新平台、技术支持平台、国内外研发合作平台、集团形象展示平台和集团的人才培训基地，为日益成熟的中国医药市场不断注入新的活力，开拓医药未来。
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