药代动力学研究经理 广州

月薪： 2.5-3万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 12-08 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 免费班车
  • 通讯补贴
  • 定期体检
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 临床药代动力学研究经理工作职责:1. 临床药代动力学、BE方案的设计和撰写,在试验中提供医学监查和培训，并在试验结束后分析和解读试验数据，以及撰写试验报告。2. 负责选择和管理第三方合作者（包括CRO，中心实验室，EDC，特殊运输等），确保第三方按合同要求提供服务。3. 准备和起草试验相关文件，及时获得临床研究开展前所需的所有必要文件。4. 及时发现和解决试验中存在的问题，确保试验操作按照研究方案、公司SOP、ICH-GCP及相关法规 执行，确保试验的质量和进度。 5. 与BD部门合作，对预期引进的项目提供临床评估和尽职调查。6. 负责准备和撰写注册申报以及国家重大专项申请所需的临床相关资料。 7. 与药政管理部门沟通和讨论临床研发计划和方案设计，包括书面沟通以及参加审评会。 8. 建立与临床专家的合作关系，咨询临床相关问题，为公司决策提供必要的医学支持和培训。职位要求：1. 硕士及以上学历，药代动力学、药物分析学、临床药理学等相关专业2. 熟练掌握FDA和CFDA对PK和BE研究的生物分析方法的要求3. 经过实验室技能培训，熟悉药代动力学试验方法的建立和方法学验证4. 3-5年以上制药公司、CRO或者医院临床基地相关工作经验；有临床药理工作经验者优先考虑；工作经验中有有跨国公司工作经验者优先；5. 具有一定PK/PD建模和生物统计学经验者优先；6. 做事认真、仔细，积极、独立的工作能力，系统的文献检索能力7. 性格开朗，精力充沛，富有激情并具有创造力8. 良好的逻辑能力和书面及语言表达能力，熟练的演讲技巧及较强的说服力，善于和不同背景及能力的人进行有效沟通；9. 积极主动的工作态度，能与同事良好合作，能承担压力下的工作10. 良好的英语听、说、读、写能力 职能类别： 医药技术研发管理人员 临床研究员

联系方式

广州市

公司信息

Andala Co. Ltd. is a well-known company with years of development in China. Its sales turnover and profit always rank at top in the Industry. Guangzhou Andala Co. Ltd. aims at providing the efficient solution for supply chain with business in technology, FMCG, retailing, fashion, medicine, automotive, chemicals, aviation Industry and other industrial sectors. Headquarter of Guangzhou Andala Co. Ltd. locates in Guangzhou with branches in Shanghai and Beijing. The Company is trying to provide the most efficient one-stop service for the customers. We are committed to become a first-class multinational group. Guangzhou Andala Co. Ltd. establishes a business network in many cities in China. With good reputation, Guangzhou Andala Co. Ltd. has been widely recognized and praised with its excellent service and continuously improved management systems. We will do all means to respect, take care of and motivate our staff to create an enjoyable environment. As our business is expanding quickly now, we sincerely invite competent and self-motivated individuals to join our team. We offer attractive remuneration package and career development opportunities to successful candidates. Candidates please send your applications with detail resume both in Chinese and English, recent photo, expected salary and contact number to our designated email address: hrjob@foxmail.com 有意者请将个人简历发至邮箱：hrjob@foxmail.com,谢谢合作!应聘资料将予保密。

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