- 无工作经验
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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、在公司内宣传、贯彻法规要求及体系文件要求;2、每月对公司质量管理各环节进行不定期抽查,对发现的问题进行标识、现场纠正;2、每月对体系发现的问题进行总结、分析,必要时启动CAPA计划并监督其实施效果;3、每月对体系文件在执行中发现的问题进行总结,并提出改进计划,监督计划的落实;4、内审、验证、风险管理等质量活动计划的起草,质量活动的组织,各类质量报告的起草;5、组织不合格品评审过程,根据不合格品发生原因确定处置办法;6、各类物料、中间品和成品的放行前审核。要求:1、医药相关专业全日制本科及以上学历,三年以上药品、医疗器械或体外诊断试剂质量管理经验;2、熟悉新版医疗器械相关法规及ISO 13485要求;3、熟悉过程方法和风险分析方法;4、思维清晰,学习和协作能力强;有ISO 13485内审员证者优先考虑。经验稍逊者可应聘质量主管岗位。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 关键字: 质量体系 质量管理 医疗器械 生物医药
联系方式
杭州市滨江区滨安路688号
公司信息
杭州缔蓝生物技术有限公司诚聘
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