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医疗器械注册 深圳

深圳市光聚通讯技术开发有限公司

月薪： 5-8千/月

2年经验
大专
招若干人
12-08 发布

五险一金
补充医疗保险
员工旅游
餐饮补贴
股票期权
定期体检

职位描述

职位描述： 1. 负责公司医疗设备产品的注册资料汇编、申报工作；2. 撰写产品的产品技术要求；3. 与药监局和产品注册检测部门沟通协调，跟踪产品检测进度；4. 跟踪审评进度，解决审评过程中专家提出的问题；5. 跟进和办理产品注册中所需要的各项工作；6. 负责注册资料的整理、完善和规范性制作；7. 负责临床试验，包括熟悉相关法律法规，收集、编写产品临床前研发资料，整理临床试验报告。岗位要求:1. 有二年以上医疗器械类注册工作经验，熟悉质量管理体系程序；2. 医学工程、生物工程、医疗器械、临床医学、外语等相关专业；3. 熟悉医疗器械等注册流程、熟悉产品注册检测的部门和程序；4. 勤奋敬业、办事认真踏实；5. 擅于沟通、协调，有解决问题的能力；6.大专以上学历。上班时间：5天八小时待遇从优职能类别：医疗器械注册关键字：医疗器械注册医药注册药品注册医疗器械