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职位描述
职位描述: 1 、负责制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大;2 、负责制剂工艺研究方案(制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究)的制定、实施、评价等工作;3 、按国内国际质量要求及GMP要求进行制剂研发;4 、按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料;5 、负责相关试验仪器的使用维护等。任职资格:1 、药剂学、药学、制药工程、化学等相关专业,本科以上学历,高级技术员需博士学历或硕士工作5年以上;2、1年以上制剂药物研发工作经验,熟练掌握多种剂型的研究技术与技能,有制药公司从事相关研发工作经历者优先;3、能熟练操作和维护制剂设备;4、了解GMP及药品生产注册相关法规;有ANDA开发经验并熟悉ICH法规优先考虑。5、具有高度的责任心和团队合作意识,良好的沟通能力及工作执行力。 职能类别: 医药技术研发人员
联系方式
外高桥德林路90号
公司信息
合全(sta)是药明康德全资子公司,其中包括:上海合全药物研发有限公司( 原药明康德工艺研发部,上海外高桥),合全药物公司是sta 专门从事工艺合成路线研发及放大实验的研发团队;合全药业金山公司和常州公司是sta 提供符合cgmp 标准的中式放大及商业化生产的基地。shanghai syntheall pharmaceutical co., ltd. is a wholly-owned subsidiaries of wuxi app tec, including:sta r&d is professional in route selection and process scaled up r&d;sta jinshan and changzhou are the pilot plants and commercial production base under cgmp.sta 公司愿景 sta vision:改变创新药api 的工艺研发和生产模式,加快新药研发速度,降低新药成本,造福人类健康。transform how industry develops and manufactures apis, shorten the time and lower the cost of new drug developments, improve the quality of life.sta 公司使命 sta mission:不断创新、不断完善创新药api 的工艺研发以及研发和商业化生产的一体化平台,为全球新药研发机构提供最优质最高效的api 工艺研发和生产一体化服务和***解决方案。constantly enhance the capabilities of our fully-integrated api development and manufacturing platform from preclinical batches to commercial supplies, provide highly efficient and cost-effective solutions to our partners worldwide.
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