临床监察员CRA 上海

月薪： 0.9-1.6万/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招5人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 1、从研究中心的选择到中心关闭，负责研究中心管理的所有工作。根据监查计划完成中心访视报告，并确保所有完成的报告符合海和SOP；2、根据工作经验，积极管理研究中心的工作量，确保研究有效的进行，满足主要研究目的；3、发现可能会影响研究的进行的问题，需及时告知PI和中心人员并确保所有问题合理解决。和PI以及中心人员一起，制定更正和预防措施并达成一致，来解决所有发生问题；4、保证原始数据记录得当，进行SDV确保临床试验数据及时提交数据管理；5、保障受试者的安全得到保护，确保所有的安全问题根据相关法规要求正确的上报；6、给中心人员进行研究方案，方案修正案和研究相关流程方面的培训；7、充分的理解研究产品，方案和治疗领域，可以和研究团队进行合适的讨论；8、建立及维护研究中心信息库，以用于以后的研究中心选择；9、为研究中心的伦理，机构沟通更新的法规和其他中心的操作经验；10、在团队内部分享好的操作模式和经验，及实用的工具；11、为项目经理提供研究中心的操作方法及动态信息，帮助确定项目管理在研究中心战略和监查计划的制定；12、必要时帮助PM 执行country level CRA 管理。任职要求：1、生命科学（临床医学和药学相关专业）硕士/学士学位，2年以上药物开发领域相关的研究中心管理经验者；2、在制药、生物技术行业及CRO公司有丰富产品开发技术经验者优先考虑；3、熟悉临床研究ICH（GCP）和相关国际和当地的有关临床研究的法规要求；4、有肿瘤/血液学，或早期临床发展经验者优先；5、良好的人际交往能力；6、独立工作能力和团队合作能力；7、能处理多项工作；在有限时间内高效地完成任务；8、专业的沟通技巧，包括口头和书面并关注细节。 职能类别： 生物工程/生物制药 临床研究员 关键字： 临床研究 CRA SCRA CRM 肿瘤 早期临床

联系方式

张江高科牛顿路421号

公司信息

上海海和药物研究开发股份有限公司（ShangHai HaiHe Pharmaceutical Co., Ltd）是一家专注于创新药物研发的生物医药企业，成长于上海张江国家自主创新示范区，专注于肿瘤、代谢性疾病等复杂疾病的新药研制。 海和以“海纳百川，和谐共赢，创新为本，造福人类”为使命，坚持走自主创新的道路，通过与中科院上海药物研究所形成创新联盟，寻求中国原创药物的国际发展之路。 海和公司拥有一支中国工程院院士领衔，海外归国学者和富有跨国药企丰富工作经历为核心的自主创新高端研发团队和管理团队。形成了功能齐全、技术先进、运行规范、国际接轨的新药临床前评价技术平台和临床研究体系，涵盖药物合成、质量研究、制剂研究、药理药效评价、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统，打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。 海和遵循复合激励机制和远大目标凝聚的初衷，秉承以患者为中心的治疗理念，以严谨求实的科学态度，自主创新的战略布局，开放共赢的研发体系，旨在为患者提供一整套个性化治疗的方案与路径。

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