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职位描述
职位描述: 岗位职责描述:1、 熟悉医疗器械设计开发流程及标准,参与产品设计开发,负责产品及原材料的开发与测试;2、 编制、变更产品设计开发文档,如BOM、图纸、产品技术要求、工艺流程与参数、产品检验指标、使用说明书等;3、 负责产品物料样品选型、评估和测试工作,根据试样与生产、使用的反馈信息,改良与优化样品或产品设计;4、 编制采购规范,参与供方选择与评价,指导相关部门实施采购、检测与评估;5、 指导质量部制定产品检验规程与接收标准,并对物料、产品等进行技术评审;参与不合格品评估,提出并确认最终处置意见;6、 负责实验数据的整理及归档,设计及工艺过程验证与确认,按要求编制各类研发与测试报告。7、 负责注册文档的技术准备,参与注册检测与整改;8、 研究加工工艺实现产品生产过程,负责生产部员工必要工艺技术培训;9、 负责生产与测试相关设施、设备、工装器具的选型、设计与使用指导;10、 完成领导交办的其他事务。 任职资格:1、 高分子材料、高分子化学、生物医用材料、化工化学等专业本科及以上学历。2、 一年以上高分子材料及其产品研发的工作经验,熟悉高分子材料的组成成份、生产工艺及检测流程。3、 能熟练使用各种化学检验、检测设备;有一定的英语阅读能力,能够查阅相关的外文资料。4、 有无菌医疗器械研发经验优先。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理
联系方式
锡山区芙蓉三路99号瑞云五座4楼409
公司信息
无锡茧出投资管理有限公司是一家专业的医疗项目孵化基地,下辖多家医疗器械研究开发生产企业。在中国的医疗制造和流通领域,我们拥有近20年成功经验。在过去的10年中,投资了超过20家医疗健康领域的公司。此次主要为下辖无锡舒美棠医疗技术有限公司与无锡帕母医疗技术有限公司招纳人才。相信您的加入,必能加快我们成功的步伐,我们期待与您携手前进!
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