质量控制分析师 杭州

月薪： 7-8万/月

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  • 10年以上经验
  • 招1人
  • 英语精通
  • 12-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 员工旅游
  • 出国机会
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 弹性工作
  • 定期体检

职位描述

职位描述： Description--This position will be responsible for establishing and operating a quality control lab to achieve the successful delivery of GMP analytical needs.--This position will be responsible for overseeing the proper installation, qualification and change control for QC equipment.--This position will support test method development, transfer (internal and external), qualifications and validations as required.--This position will be responsible for managing a team of staff to achieve high performance levels and will be accountable for staff effectiveness;--This position will be responsible for assuring that GMP QC systems are appropriate.--This position will facilitate communication across functions and with external partners/collaborators;--This position will develop and manage functional area capital and expense budgets, and develop models for resource, economic, and/or process analysis;--This position will be responsible for driving and facilitating continuous process improvement and for developing and maintaining Key Performance Indicators (KPI).Requirements--Ph.D. in scientific discipline with 6-12 years of industry experience or BS/BA in scientific discipline and 15+ years of industry experience.--Direct involvement in the development and implementation of GMP QC laboratory systems.--Expert knowledge of cGMP requirements and experienced in the development, validation and transfer of analytical methods.--Proven ability to manage staff to achieve high performance; organize and prioritize functional area tasks to achieve results, and accurately assess staff performance.--Strong communications skills are required; ability to clearly communicate and accurately present scientific/technical information, both formally and informally, to a diverse set of audiences, including senior management, external partners and the scientific community. 职能类别： 药品生产/质量管理 医疗器械生产/质量管理

联系方式

新加坡杭州科技园5幢（LEO楼）11层

公司信息

奕安济世由包括创始人赵奕宁博士在内原美国安进公司 (Amgen) 的四位资深专家在西雅图建立。在创立之初，奕安济世形成了两家互助型兄弟公司，即美国济世生物药业有限公司和中国杭州奕安济世生物药业有限公司。在中国，杭州奕安济世生物药业有限公司于 2016 年 8 月正式宣布成立，同时公司位于杭州东部高新产业园加速器的研发中心和制造基地也正式开工建设，面积超过 13,000 平米。 奕安济世致力于在分子设计、流程设计、药物产品设计和制造工厂设计四个领域创新，设计并运用先进的单克隆抗体工艺进行研发和生产，极大提升生物药生产流程和质量，研发国际质量标准的生物医药，显著加速研发进程和大幅降低生产成本。 奕安济世目前全球拥有 70 多位专业人员和科研工程师，已成功获得来自默克公司 (Merck Co.)、礼来亚洲基金、ARCH Venture Partners 和盖茨基金会 (Bill & Melinda Gates Foundation) 的数千万美金投资，并还分别与默克公司和盖茨基金会签署长期合同。 奕真生物科技有限公司（Veritas Genetics Inc., 简称: 奕真生物）是由华人科学家赵奕宁博士 (Jonathan Y. Zhao) 与哈佛医学院基因科技先驱乔治邱其教授（George Church）、美国企业家史墨存（Mirza Cifric) 以及哈佛个人基因组项目 (Personal Genome Program) 的主要成员于2014年始创于美国波士顿的生物高科技公司。 奕真生物的中美团队分别在美国波士顿和中国杭州建立了两个辐射欧美及亚太地区的兄弟公司和研发中心，同时又在波士顿、卢森堡和上海拥有3个地区市场总部。 作为奕真生物的中国区总部——杭州奕真生物科技有限公司位于杭州经济技术开发区新加坡科技园，占地面积 2,600余平米，投资额达 5,000 多万人民币，并在上海设有营销中心。公司先期已获得包括礼来亚洲基金和杭州经济技术开发区在内共计折合近1亿元人民币的首轮战略投资和政府专项资助。在最近结束的 B 轮融资中，奕真生物再顺利获得 2 亿人民币投资。 公司地址： 杭州：下沙经济技术开发区新加坡科技园5幢11层（LEO楼） 上海：黄浦区太仓路233号新茂大厦805室 联系方式： Vivian Hu 0571-28279501-513

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