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企业入驻日期： 2017-11-09
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2年经验 -
本科 -
招2人 -
12-11 发布
职位描述
职位描述： 1、按照GMP的规范参与制剂生产活动，确保在规定的时间内生产出符合质量标准的制剂成品。2、参与培养部门生产计划的制定与执行3、负责制剂配方研究方案的起草和执行。4、负责制剂稳定性考察方案的起草和执行。5、协助验证部门完成验证相关工作，包括：设备验证、清洁验证、培养基模拟灌装及工艺验证等；6、协助工程部完成制剂相关设备计量及预防性维护；7、协助QA并完成制剂生产相关偏差、变更、CAPA等质量管理活动；8、完成上级安排的其他相关工作。任职要求：1、本科学历及以上，生物制药、生物工程、医药等相关专业；至少2年以上制剂配方研究经验；2、具有较好的英语能力与文件写作能力；3、具有较强的逻辑思维能力，沟通协调能力；4、具有较强的抗压能力；5、熟悉水针及冻干产品生产工艺，熟悉制剂生产设备的操作、验证，具有独立操作及故障排除的能力；6、能独立完成岗位SOP，设备操作SOP及BPR的编写；7、具有良好的团队合作精神。8、工作积极、主动、责任心强，执行力强；9、具有良好的品德操守和职业道德。 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员 关键字： 制剂配方研究
联系方式
上海市浦东新区青黛路588号1号楼
公司信息
上海锦斯生物技术有限公司是一家专注于研发生产基因治疗产品的高科技生物医药企业，位于上海国际医学园区。锦斯生物建立了符合GMP要求的基因治疗载体研发生产平台，可同时进行多品种/多任务的基因治疗产品的中试研发及生产。公司建有基于肿瘤免疫治疗/基因治疗技术的产品开发平台，研发具有国际先进水平的创新产品，并拥有完全自主的知识产权。GeneSail Biotech (Shanghai) Co., Ltd., located in Shanghai International Medical Zone, is a Hi-Tech biotech company focusing on gene therapy products research and development. In GeneSail, there are GMP grade facilities for multiproduct/multitask gene therapy product manufacture and quality control/quality assurance. Meanwhile GeneSail research and develop cutting-edge technology and product based on its proprietary cancer immunotherapy/gene therapy platform, and owns all the intellectual property worldwide.
