质量体系主管（工作地点在北京） 无锡

月薪： 0.8-1万/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 12-11 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 餐饮补贴
  • 交通补贴
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 专业培训
  • 出国机会
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：质量体系维护:确保质量体系的各个流程顺利运行；监督各个部门对体系的执行情况；文件控制审核:内外审协调工作；CFDA检查及体考上市后监督:内外部反馈的汇总及进展跟踪；上市后产品信息收集监督；上市后措施持续改进:变更控制；纠正及预防措施的跟踪任职要求：1、电子,机械,生物, 化学, 管理等相关专业,专科以上学历；熟悉ISO9001和/或ISO13485质量管理体系, ISO13485优先；?制造性企业或生产性企业5年以上质量工作经验； 或3年以上质量体系工作经验 (优秀的可以考虑2年), 最好有医疗器械生产企业工作经验； 有英语环境工作经验优先；有法律法规意识, 熟悉医疗法规优先；系统化的风险控制知识；熟悉制造业研发和生产流程, 了解产品整个生命周期的过程。2、性格沉稳, 开朗为人正直，有原则极强的工作责任心和团队合作精神。工作地点在北京，卡尤迪总部。 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 质量体系

联系方式

宜兴经济开发区杏里路10号

公司信息

卡尤迪生物科技宜兴有限公司系卡尤迪生物科技（北京）有限公司全资子公司，注册资金1500万，坐落于风景秀丽的江苏省无锡市宜兴经济技术开发区，规模达8000多平米，拥有万级洁净生产车间1500平米。将在近两年完成大部分仪器产品的转产及批量生产，完成数十个试剂品种的试产、中试转化及注册。目前已取得一个三类核算扩增试剂注册证（寨卡病毒检测试剂盒），）预计在2017年底将获得多个三类核酸扩增试剂注册证，其中包括HBV、HCV、CYP、HPV等产品。 卡尤迪生物科技（北京）有限公司系国家高新技术企业、中关村高新技术企业、“海聚工程”企业。由留学归国人员创办，2013年获得中国“最具成长潜力留学人员创业企业”、中关村“金种子工程”企业称号。 其创始人为“北京市海外高层次人才”、北京市特聘专家、“中关村十大海归新星”、“海聚工程”80后中的杰出代表。核心研发团队成员分别毕业于美国UCSD、北京大学、清华大学、北京理工大学、中国农业大学等国内外一流高校。 目前公司仪器产品线包括恒温金属浴、组织研磨器、基因扩增仪、荧光定量PCR仪等，涉及温控、光电、机电一体化等领域。产品功能涵盖核酸提取、核酸扩增、核酸检测等领域。 卡尤迪企业文化为“契约精神，勇于承担，超出客户预期”。公司以人为本，创新为先，全面鼓励员工及时发现问题、解决问题，发挥自我学习能动性和创造力。卡尤迪是“快乐成长、不断进步”的团队，真诚欢迎您的加入，在这里实现自身价值，共谱辉煌！

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