BE分析实验室主任 杭州

月薪： 2.5-3万/月

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  • 8-9年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 12-11 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.全面负责实验室的建设、组织和运行管理，确保实验室具有满足工作要求的各项条件，保证研究项目及时、正常地运行。2.确保实验室（研究机构）的工作符合GLP、药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）等规范的要求。3.确保建立工作人员的教育背景、工作经历、培训情况、岗位描述等资料，并归档保存、及时更新。4.确保工作人员清楚地理解自己的职责及所承担的工作内容，如有必要应提供与这些工作相关的培训。5.组织建立完善的质量管理体系。组织制定和修改管理制度、技术规范和标准操作规程；定期审阅所有管理制度、技术规范和标准操作规程文件，确保所有文件适时更新。确保工作人员严格遵守标准操作规程，所有新建和修改后的标准操作规程需经机构负责人签字批准方可生效，其原始文件作为档案进行保存。6.确保在研究机构内建立质量保证程序，由独立的质量保证人员执行，并确保其按照本规范的要求履行质量保证职责制定主计划表，掌握各项分析工作的进展。确保主计划表及时进行更新，定期对主计划表归档保存。主计划表应至少包括研究名称和/或代号、受试物名称和/或代号、研究开始时间、研究状态、专题负责人姓名、研究委托方等。7.确保在每项实验开始前，指定具有适当资质、经验并接受过培训的项目负责人，试验过程中确需更换项目负责人时，应记录更换的原因和时间，并保留相关记录。8.确保质量保证部门的报告被及时处理，并采取必要的纠正和/或预防措施。9.审查、批准实验方案、标准操作规程、结果或报告。10.确保计算机化系统适用于其使用目的，并且依照本规范要求进行验证、使用和维护。11.确保实验室定期参加必要的检测实验室能力验证和比对活动。招聘要求：1.硕士以上学历，医药生物分析相关专业，三年以上生物样本分析管理工作经验，熟悉质谱、色谱等设备的使用和维护，熟悉实验室认证体系（GLP, CNAS等），能准确把握有关法律法规及GCP和GLP的要求，保证实验室分析数据的真实性、完整性和规范性。2.具有高度的职责感，能坚持原则，解决分析技术问题，对生物样本分析进行正确指导、监督和裁决。 职能类别： 医药技术研发管理人员

联系方式

余杭经济开发区五洲路新丝路口

公司信息

海南普利制药股份有限公司始建于1992年，是一家上市公司（股票代码：300630）；公司主要从事缓控释、掩味干混、冻干、液体胶囊领域药品的研究开发和生产的高新技术企业。公司秉承“普泽天下、利在健康”的宗旨，贯彻“诚信、高效、创新、专业”的经营理念,经过二十年的发展，普利树立了在医药界“技术领先，品质优良”的良好信誉，为公司的可持续健康发展奠定了良好的基础，也成为国内外多家知名企业和机构的战略合作伙伴。 集团旗下包括普利（海口）制药工厂、普利（杭州）制药工厂、浙江普利药业有限公司、杭州赛利药物研究所有限公司，专注并擅长于药物释放系统（DDS系统）的三大类制剂技术：缓控释制技术、掩味制剂技术、难溶性注射剂技术。目前公司已经通过了FDA、欧盟及WHO认证，注册产品已通过欧盟、ＷＨＯ、美国批准。目前，公司产品已正式进军欧盟市场． 浙江普利药业有限公司是成立于2003年的海南普利国内销售公司，她的前身是海南普利制药股份有限公司的销售部。经过10多年的发展，目前在解热镇痛、抗生素、心脑血管、抗过敏消化系统和皮肤科领域积累了完善的销售渠道和终端市场资源。 杭州赛利药物研究所有限公司创建于2000年，是专业从事新药创新与开发研究的科研机构，坐落于临平经济技术开发区。 赛利药物研究所学科建设和科研设备齐全，建有图书信息、数字图书、所内计算机网络、宽带接入、实验动物等科研辅助设施，专注于药物及相关健康产品的设计、研发，擅长于dds系统（制药释放系统）缓控释制技术、掩味制剂技术、难溶性注射剂技术三大技术平台，并在缓释、速释等药物释放技术、掩味技术、透皮吸收制剂技术、包衣技术等方面具有丰富技术积累，得到了较好的应用。 普利公司定位：全球优质药品的供应商和中国药物释放技术的领跑者！ 优秀的员工是我们公司最宝贵的资产。公司为员工提供中西合璧的培训、富有竞争性的薪酬以及可持续发展的机会和空间。同时，也寄望于全体员工用高度的责任感和敬业精神，以满腔的热情、辛勤的汗水共建我们伟大的事业！ 加入普利你将拥有 1.津贴：提供中餐补贴、通讯补贴、交通补贴 高温费。 2.福利：提供五险、公积金、带薪休假、生日祝贺、各种节日福利（元宵、清明、端午、中秋、春节）、年度体检、年度旅游、结婚贺礼、新生儿贺礼等。 3.办公环境：公司为员工提供良好舒适的办公环境及和谐的工作氛围。 4.完善的培训计划及个人职业发展体系。 网址:http://www.hnpoly.com 总部地址：杭州市滨江区滨盛路1509号天恒大厦10楼 杭州药厂：杭州市余杭区临平经济开发区五洲路新丝路口 联系电话：0571-28055856 周先生 E-MIAL:polyhr@hnpoly.com 研究所地址：杭州市滨江区滨安路1180号华业科技园2号楼4楼西 (上下班有班车接送） 厂部地址：海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区 联系电话 0898-5735358 高小姐 E-MAIL: hnpolyhr@hnpoly.com 面试者请投递简历时注明 姓名+岗位+地区

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