• 1年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 12-11 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金

职位描述

职位描述: 岗位职责:1新产品开发的资料调研和整理1、在上级协助下能进行所承担新产品项目的相关资料调研,并能进行初步整理调研报告。2、根据项目申报的时间要求,在上级协助下能初步制定项目研发计划书的纯化部分、实验研究方案。2新产品中控方法开发、纯化方法研究及小试、中试的纯化工艺验证、对照品精制及相关杂质的纯化、中间收集液稳定考察1、依据制定的项目研发计划及实验方案,能够在其它科研人员指导下开展具体的中控方法开发和纯化工艺研究的实验工作。2、在具体的实施工作中,进行实验原始数据的收集和整理。在工作中及时发现并反馈项目研究中出现的问题,并总结经验。3、在完成纯化工艺条件的优化后,能够在其它科研人员的指导下实施新产品的小试及中试的纯化工艺验证工作。3现场核查1、在(高级)研究员指导下对相关项目的现场核查相关的资料进行准备;2、在(高级)研究员指导下对生产现场核查所需记录、外围记录、物料台账、样品等进行准备;3、及时反映存在问题。4原始记录、申报资料、试制样品1、及时撰写申报资料(及附属资料),符合相关的技术标准和指导原则的要求,并对资料真实性和专业性负责。2、试验记录进行要及时,准确,完整,真实,对真实性负责。3、稳定性样品的制备、留样、请检,并汇总检验结果及时向项目负责人及室主任进行汇报。5新产品申报注册在上级指导下能够协助完成新产品研发注册资料的整理,并及时归档项目注册材料及相关技术研究的原始资料。任职要求:1、本科以上学历,生物化工、生物工程、药物化学、有机化学等相关专业;2、有相关纯化方面工作经验优先;3、较强的团队合作能力,工作积极主动,有统筹实验能力。 职能类别: 医药技术研发人员

联系方式

颖秀路2766号留学人员创业园

公司信息

伍泰医药科技有限公司(拟集团)简介 伍泰医药科技有限公司(拟集团),是集仿制药研发、生产、营销于一体的创新性国家高新技术医药企业,下辖三家全资子公司:济南康和医药科技有限公司(研发公司)、山东鲁盛制药有限公司(生产公司)和海南澳合医药有限公司(营销公司)。 一、济南康和医药科技有限公司(研发公司) 成立于2011年,注册资本1000万元人民币,注册地山东济南市,是济南市科技创新企业与***高新技术企业, 现有员工200余人,其中硕士以上人员占总人数的70%, 以仿制药的研发及药品注册报批为主营业务。 公司位于济南市高新区5150高层次人才新药研发基地,实验室占地面积5000平方米,拥有设备总价值3000多万,如高效液相色谱仪、原子吸收监测仪、蒸发光检测仪、示差检测器、气相色谱仪、制备液相色谱仪、紫外分光光度计、旋光测定仪,以及制剂用高压均质机、粒度测定仪、流化床制粒包衣机、离心制丸机、高速旋转压片机、旋转制粒机、中试型冻干机、纳米微粒测定仪等,能承担各种剂型和样品的分析检测。 研发系统现划分四类平台:小分子化药平台、生物制药平台、多肽类药平台、新剂型平台. 研发品种治疗领域涵盖了消化道及代谢、心血管系统、神经系统、系统用抗感染药、血液和造血器官用药等多个领域。剂型除片剂、粉针剂、注射剂等常见剂型外,还致力于聚合物胶束、缓控释制剂、脂质体、纳米微球等新型制剂的开发。 截止目前,公司已申请专利60余项,其中获专利授权20项。康和小分子化药领域现已申报总品种数58个,已获临床批件品种数22个,排队在审评品种数36个,其中已有16项发补,预计2018年初获得生产批件;多肽类药物领域已申报专利17项,其中已授权1项。已完成包括多个多肽产品的药学研究、DMF注册准备、美容肽产品定制等技术研究和客户定制,并多次参加国内外大型展会,从产品研发到客户定制的全程服务;生物制药领域已立项多个基因重组类产品。已申请工艺专利3项。 2015年,我公司承担的“重组长效GLP-1受体激动剂GLP-1-Fc融合蛋白研发平台建设”项目列入“山东省重点研发计划”。 2015年,成功获得济南市胰岛素类似物工程实验室荣誉称号。 2016年,生物制药部承担的“药用级α-环糊精的制备方法”被列入山东省技术创新项目。 二、山东鲁盛制药有限公司 成立于2011年,注册资本7000万元人民币,注册地为山东省德州市,是一家符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的现代化制药企业。 作为山东德州医药板块重点招商引资项目,公司位于德州经济开发区晶华大道北首,占地84520㎡,总投预计5.2亿元,现已投资1.58亿元,现有员工60余人。 2014年厂区主体工程建设完成,已建成综合办公楼(1600平米)、头孢原料车间(3100平米)、普通原料车间(2220平米)、普通固体制剂车间(2396平米)、小容量注射剂车间、动力车间、污水处理站等。2017年在建的有头孢口服固体制剂车间、消防水池等。2018年开工建设多肽原料药车间、生物工程原料药车间、溶剂回收车间、储罐区等。目前,4个车间(头孢菌素类原料药车间、普通化学类原料药车间、普通化学类口服固体制剂车间、小容量注射剂车间)已取得生产许可证,可生产剂型包括胶囊剂、片剂、颗粒剂等多种。计划2018年完成7个产品的技术转移,获得生产批件的品种21个,预计2018、2019年分别进行GMP认证和上市销售。 项目建设完成达产后,生产规模将达到年产小容量注射剂2亿支,粉针剂2亿支,片剂10亿片,胶囊剂5亿粒,颗粒剂2500万袋,普通化学类原料1050吨、头孢菌素类原料药1100吨、青霉素类原料药250吨。公司建成后年销售收入预计可达12亿元,利税2亿元。 三、海南澳合医药有限公司 成立于2006年,注册资本5200万元人民币,注册地在海南,办公地点在北京,拥有GSP认证资质,是一家采用招标代理制、底价招商的专业的医药销售公司,销售自有文号处方新药,在售品种涉及抗感染、镇痛及神经类药品。销售模式业务网络覆盖全国,目前拥有7各大区,3个省区和24个地区,合作的二、三级医院达几千家,近几年销售增长率始终保持在40%以上,所销售的产品均源自OEM委托第三方药厂(瑞阳制药、青岛金峰等)生产,尤其是注射用磺苄西林钠、哌拉西林钠他唑巴坦钠(4:1)等抗感染药物,不论在安全性,销售量,还是市场占有率都独占鳌头,口碑俱佳。 放眼全球,药品行业的市场格局已发生了革命性的变化,伍泰医药将始终恪守自己根本的企业战略:研发——始终坚持新产品、新技术的研究与开发;营销——力求传统医药销售模式与自身独特医药营销模式的结合,并给客户提供专业、快捷、细致的营销服务;管理——引入优秀的企业管理标准,参与符合自身的竞争与合作,推动企业健康快速的发展。 不忘初心,砥砺前行!伍泰医药,梦想照亮征程… 公司提供完善的福利保险,并提供富有竞争力的报酬,有意者请邮件:hr@alheal.com

猎才二维码