质量体系主管 北京

月薪： 1-1.5万/月

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职位描述

职位描述： 质量体系维护:?确保质量体系的各个流程顺利运行?监督各个部门对体系的执行情况?文件控制审核:?内外审协调工作?CFDA检查及体考上市后监督:?内外部反馈的汇总及进展跟踪?上市后产品信息收集监督?上市后措施持续改进:?变更控制?纠正及预防措施的跟踪基础要求:?电子,机械,生物, 化学, 管理等相关专业,专科以上学历?熟悉ISO9001和/或ISO13485质量管理体系, ISO13485优先?熟悉MS office办公软件的基本操作特别要求:?制造性企业或生产性企业5年以上质量工作经验, 或3年以上质量体系工作经验 (优秀的可以考虑2年), 最好有医疗器械生产企业工作经验, 有英语环境工作经验优先?有法律法规意识, 熟悉医疗法规优先?系统化的风险控制知识?熟悉制造业研发和生产流程, 了解产品整个生命周期的过程个人特质:?性格沉稳, 开朗?为人正直, 有原则?极强的工作责任心和团队合作精神 职能类别： 药品生产/质量管理 医疗器械生产/质量管理 关键字： 质量体系主管

联系方式

北京市海淀区上地信息路12号2层A区211/213

公司信息

卡尤迪生物科技（北京）有限公司系国家高新技术企业、中关村高新技术企业、“海聚工程”企业，注册资本3000万。由留学归国人员创办，2013年获得中国“最具成长潜力留学人员创业企业”、中关村“金种子工程”企业称号。 其创始人为“北京市海外高层次人才”、北京市特聘专家、“中关村十大海归新星”、“海聚工程”80后中的杰出代表。核心研发团队成员分别毕业于美国UCSD、北京大学、清华大学、北京理工大学、中国农业大学等国内外一流高校。 致力于研发、生产世界一流品牌的便携化基因分子诊断系统。卡尤迪的分子诊断系统将高端复杂的核酸检测实验简单化，实现随时随地的现场检测。该系统可广泛应用于生命科学、临床医学诊断和食品安全等与民生息息相关的领域。卡尤迪核酸检测技术被WHO（世界卫生组织）列入推荐清单，并向军方提供埃博拉病毒“一步法”核酸诊断试剂。 北京卡尤迪医学检验所有限公司隶属于卡尤迪生物科技（北京）有限公司，是总公司全资投资2000多万在昌平区中关村生命科学园成立的一家第三方检测医检所，建筑面积2000多平方米，实验室占地面积约1600平方米，办公区域占地面积400多平方米，实验室设备投资额为1000多万元。目前，公司团队建设取得了良好成效，检验所设立了周宏灏院士工作站，团队成员近30人，其中博士2位、硕士2位，本科13位，大专4位，高级职称2名、中级职称2名，其余均为初级职称，检测服务项目已于9月2日正式上线运营，我公司并且和国内多位著名医学专家开展相关项目合作，达成共识。 卡尤迪企业文化为“契约精神，勇于承担，超出客户预期”。公司以人为本，创新为先，全面鼓励员工及时发现问题、解决问题，发挥自我学习能动性和创造力。卡尤迪是“快乐成长、不断进步”的团队，真诚欢迎您的加入，在这里实现自身价值，共谱辉煌！ 欢迎推荐和自荐优秀人才加入！ 总公司网址： www.coyotebio.com 卡尤迪医检所网址： www.coyotegene.com 企业地址： 总部： 北京市海淀区上地信息路12号2层A区211/213室 北京卡尤迪医学检验所：北京市昌平区科技园区生命园路8号院一区15号楼2层 美国办事处：9625 Pastora place,Columbia,MD21045,USA； 江苏全资子公司：宜兴经济技术开发区光电子产业园4号楼B栋4层。

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