制剂开发总监/高级总监/副总裁招聘_苏州晶云药物科技有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述：岗位职责1. 根据公司发展战略，制定国际ANDA开发计划并负责相关产品的管理工作，包括调研立项、产品研发、注册申报、专利及法规等工作；2. 建立并完善产品开发各部门架构与职能，并负责产品开发团队的管理；3. 协调内外部资源，快速推进项目达成关键里程碑，研发符合中国CFDA和美国FDA要求的产品；4. 负责产品开发过程中制剂相关的技术指导；5. 负责cGMP制剂中试车间的建设，管理及运营；6. 指导和管理与技术转移、工艺放大和申报批次生产有关的所有活动，负责原始记录、研发报告等技术文件以及CTD资料的审核。岗位要求1. 学历要求：药物制剂、制药工程等药学相关专业博士及以上学历；2. 经验要求：具有10年及以上固体制剂开发和管理经验，有美国仿制药及首仿药(Paragraph IV First-to-File)的成功开发经验；3. 技能要求：熟练掌握国内外医药产品研发和申报的基本流程，以及GMP法规及国内外相关的药事法规及技术指导原则；4. 素质要求：具有强烈的进取心和敬业精神，出色的沟通协调及团队领导能力。具有优秀的中英文交流和读写能力。职能类别：医药技术研发管理人员

公司信息

苏州晶云药物科技有限公司成立于2010年7月，由美国归国博士陈敏华和张炎锋联合创办。晶云通过建立的药物晶型研发平台，致力于提高中国创新药物研发的整体实力及药品质量，并在此基础上通过资源整合、完善配套，以晶型研究为起点深入纵向发展，推出新药CMC服务，帮助全球各制药公司加速新药研发进程，提早在中美等地区提交新药申请并上市。公司总部设立在苏州工业园区生物纳米园，总部拥有近5000平方米实验和办公面积，在美国新泽西州设有分部。晶云领导团队用国际化的先进理念领导和管理公司，过去在美国默克，美国百时美施贵宝等全球领先的制药公司，直接负责和从事药物晶型研发，共积累了在该领域100多年的研发和管理经验，共同负责和管理过超过200个药物分子的晶型研究，是150多项药物晶型专利的发明人。公司的研发服务业务集中在以药物固态信息为中心的专业领域，包括原料药的盐型，共晶和多晶型的筛选和评估，临床前药物制剂的研发，药物化学工艺开发和放大，结晶工艺开发和优化，新药CMC服务，原料药和制剂的专业表征和评估，药物分析方法开发和稳定性研究，以及上述相关领域内自主知识产权技术和产品的开发，高级技术咨询及其培训等。晶云团队成员凭借丰富的国际化经验，高质高效的专业服务，已与全球超过300家制药企业建立合作。作为全球制药企业国际化及高端药物研发合作伙伴，晶云将会一如既往秉持客户至上的服务理念，力求为越来越多的客户提供优质的药物固态研发方案及药学CMC服务，帮助其降低临床开发风险，缩短研发周期，提高药物申报通过率以及建立全面的专利保护壁垒。联系方式地址邮编：苏州工业园区星湖街218号B4楼公司网址：www.crystalpharmatech.com 简历投递：hr@crystalpharmatech.com 投递格式：姓名+毕业院校+专业+投递岗位固定电话：0512-69561921 联系人：张毅公司愿景根据新药服务和高端首仿药开发两块业务晶云有以下两个愿景：？以国际领先的晶体技术平台为支点，建立垂直化新药开发平台，为全球创新药公司提供最专业的新药开发服务用晶体技术撬动制药行业，成为国内外首仿药的领导者人才理念优秀的人才是公司的巨大财富，是公司走向成功的基石。加入晶云，你将拥有： 1. 广阔的事业发展空间：公司为有潜力的员工提供无限制的发展空间，与公司一起快速发展的机会； 2. 专业领域内综合培训：药物晶型研究及结晶工艺开发领域循序渐进的综合培训，掌握药物研发领先技术； 3. 与同样有才华、有奉献创造精神的同事一起发展事业； 4. 同国际领先制药公司客户沟通合作的机会； 5. 拥有同行业具有竞争力的薪酬和福利，优秀员工将会获得公司期权，和公司一起成长！基金项目公司为本科生提供“本科生专项基金”，每年3000元/人。工作满三年后支持优秀本科生继续攻读硕士学位，在此期间公司将支持50%的学费，并可使用公司仪器帮助完成科研项目。公司为表现优秀的硕士及以上学历员工提供苏州政府“紧缺人才资助”的申报，获得资助的博士学位紧缺人才，可获得10万元薪酬补贴；硕士学位紧缺人才，可获得5万元薪酬补贴。我们将为每位员工提供广阔的事业发展空间，使员工能充分施展才华，发挥潜力。让员工在公司发展的过程中不断成长并体现其人生价值是我们的目标。加入晶云，给你的梦想一次机会！

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企业入驻日期： 2017-11-09

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