QA Specialist（质量管理专员）招聘_苏州晶云药物科技有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述：岗位职责：1.负责协助公司质量管理体系的完善、运行与维护，质量管理体系相关文件的管理；2.负责协助实验室GMP管理，确保实验仪器设备/操作记录符合GMP标准并实施改进；3.协助完成公司年度内部及客户方审计，开展后续纠正/预防措施并跟踪解决问题；4.负责协助开展全面验证工作，执行公司年度验证计划和培训计划并推动实施；5.负责协助分析实验室质量管理，有效监控实验过程，起草关键实验程序文件；6.负责协调年度员工培训计划及QA部门的GMP规范培训和考核工作；7.负责处理外部质量信息与投诉，收集和报告投诉及反馈；8.负责实验原始记录及报告的复核工作；9.负责部门领导交办的其他相关工作。任职要求：1.本科及以上学历，化学/生物/医药/生命科学等相关专业；2.2-3年医药/生物质量管理体系运行、维护经验，熟悉药物分析技术；3.拥有一定的GMP知识及实践经验，了解中国以及欧美GMP，ICH等法规；4.具有良好的中英文沟通和读写能力，报告写作能力和沟通能力；5.具备良好的团队合作精神，严谨的科学态度和求实精神；6.具有较强的主观能动性和执行力。职能类别：医疗器械生产/质量管理

公司信息

苏州晶云药物科技有限公司成立于2010年7月，由美国归国博士陈敏华和张炎锋联合创办。晶云通过建立的药物晶型研发平台，致力于提高中国创新药物研发的整体实力及药品质量，并在此基础上通过资源整合、完善配套，以晶型研究为起点深入纵向发展，推出新药CMC服务，帮助全球各制药公司加速新药研发进程，提早在中美等地区提交新药申请并上市。公司总部设立在苏州工业园区生物纳米园，总部拥有近5000平方米实验和办公面积，在美国新泽西州设有分部。晶云领导团队用国际化的先进理念领导和管理公司，过去在美国默克，美国百时美施贵宝等全球领先的制药公司，直接负责和从事药物晶型研发，共积累了在该领域100多年的研发和管理经验，共同负责和管理过超过200个药物分子的晶型研究，是150多项药物晶型专利的发明人。公司的研发服务业务集中在以药物固态信息为中心的专业领域，包括原料药的盐型，共晶和多晶型的筛选和评估，临床前药物制剂的研发，药物化学工艺开发和放大，结晶工艺开发和优化，新药CMC服务，原料药和制剂的专业表征和评估，药物分析方法开发和稳定性研究，以及上述相关领域内自主知识产权技术和产品的开发，高级技术咨询及其培训等。晶云团队成员凭借丰富的国际化经验，高质高效的专业服务，已与全球超过300家制药企业建立合作。作为全球制药企业国际化及高端药物研发合作伙伴，晶云将会一如既往秉持客户至上的服务理念，力求为越来越多的客户提供优质的药物固态研发方案及药学CMC服务，帮助其降低临床开发风险，缩短研发周期，提高药物申报通过率以及建立全面的专利保护壁垒。联系方式地址邮编：苏州工业园区星湖街218号B4楼公司网址：www.crystalpharmatech.com 简历投递：hr@crystalpharmatech.com 投递格式：姓名+毕业院校+专业+投递岗位固定电话：0512-69561921 联系人：张毅公司愿景根据新药服务和高端首仿药开发两块业务晶云有以下两个愿景：？以国际领先的晶体技术平台为支点，建立垂直化新药开发平台，为全球创新药公司提供最专业的新药开发服务用晶体技术撬动制药行业，成为国内外首仿药的领导者人才理念优秀的人才是公司的巨大财富，是公司走向成功的基石。加入晶云，你将拥有： 1. 广阔的事业发展空间：公司为有潜力的员工提供无限制的发展空间，与公司一起快速发展的机会； 2. 专业领域内综合培训：药物晶型研究及结晶工艺开发领域循序渐进的综合培训，掌握药物研发领先技术； 3. 与同样有才华、有奉献创造精神的同事一起发展事业； 4. 同国际领先制药公司客户沟通合作的机会； 5. 拥有同行业具有竞争力的薪酬和福利，优秀员工将会获得公司期权，和公司一起成长！基金项目公司为本科生提供“本科生专项基金”，每年3000元/人。工作满三年后支持优秀本科生继续攻读硕士学位，在此期间公司将支持50%的学费，并可使用公司仪器帮助完成科研项目。公司为表现优秀的硕士及以上学历员工提供苏州政府“紧缺人才资助”的申报，获得资助的博士学位紧缺人才，可获得10万元薪酬补贴；硕士学位紧缺人才，可获得5万元薪酬补贴。我们将为每位员工提供广阔的事业发展空间，使员工能充分施展才华，发挥潜力。让员工在公司发展的过程中不断成长并体现其人生价值是我们的目标。加入晶云，给你的梦想一次机会！

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企业入驻日期： 2017-11-09

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