灌装技术员 上海

月薪： 6-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 招若干人
  • 12-12 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.根据GMP要求、工作需要和上级要求执行本岗位工作；2.具体负责制剂生产过程无菌灌装的工作，严格按照工艺规程、SOP、BPR生产工艺要求执行生产操作；3.根据制剂主管工作安排执行生产任务，遇到意外情况及时向制剂主管汇报，未经主管许可，不可擅自改变设备参数设置和工序生产状态；4.按照GMP要求进行生产，防差错，防污染，防混淆。发现他人违反GMP要求的行为有权指出并予以制止；5.妥善保管本岗位物资，配合物料管理员进行余料退库工作；6.参加本岗位生产设备和生产工艺相关验证工作实施；7.及时填写生产记录和操作记录，保证内容真实，数据完整；8.维护本岗位文件和台帐的完整性；9.配合制剂工序主管的GMP管理工作；10.配合制剂主管进行工艺查证；11.根据工艺规程及SOP文件，发现生产过程存在偏差时，及时并如实提报偏差情况，协助质量、管理或技术人员完成偏差调查和落实纠偏措施等工作；12.执行本岗位生产操作前、后清场；13.维护本岗位的环境、人员、设备、物料的清洁卫生，按相关标准操作规程进行清洁消毒；14.配合GMP认证中与本岗位相关的工作，包括自检、现场检查、整改等；15.执行本岗位定置管理和状态标示管理；16.执行本岗位相关生产设施与设备管理、安全管理；17.参加制剂工序的安全和劳动保护教育，进行安全自查和互查，确保生产过程中的人身、设备安全，设备故障紧急上报制剂主管；18.参与设备预防性维护和维修；19.服从上级安排，配合科研开发部门完成新产品的试生产、新工艺的试验；20.根据企业、部门要求，参与本职岗位持续改善工作；21.积极参与现场5S、目视化管理和TPM等精益改进工作；22.完成上级安排的其他工作。任职要求：1.大专学历及以上，生物制药、生物工程、医药等相关专业；2.至少3年以上无菌制剂生产工作经历，有生物制药或无菌灌装工作经验优先；3.熟悉水针及冻干产品生产工艺，熟悉制剂生产设备的操作、验证，具有独立操作及故障排除的能力；熟悉bosch灌装机设备者优先考虑；4.具有文件写作能力，能独立完成岗位SOP，设备操作SOP的编写；5.责任心强，执行性强，动手能力强；6.具备团队合作精神，以公司利益为上；7.熟悉了解本制药行业国内外制剂有关法规要求。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

上海市徐汇区宜山路1289号

公司信息

2009年12月8日，上海复星医药新药研究有限公司与美国汉霖生物技术公司正式签约合资组建上海复宏汉霖生物技术公司，致力于单克隆抗体药物的研发与产业化。公司位于上海市漕河泾新兴技术开发区，注册资本3000万美元。 复宏汉霖主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体药物的开发及商业化，造福更多病患。 目前公司正在开发的产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。公司以全球联动整合创新为产品开发的理念，在中国上海、美国加州和台北均设有研发实验室，配备了单抗药物前期研发所需的符合国际化标准的各项仪器设备，其中上海实验室总面积约3,000 平方米，目前在建中的实验室面积约10,000平方米。现已完成单克隆抗体药物开发平台的建设。另外，复宏汉霖率先向国内引进了先进的一次性生产技术，进行单抗产品GMP生产。借助该项优势技术，复宏汉霖现已实现5年5个产品、5项适应症IND申报的高效研发，位于同行业领先地位。展望未来，复宏汉霖人将始终以“开发优质抗体药物，造福全球病患”为使命，不断探索创新，努力耕耘，积极打造深得信赖，领先中国进而影响全球的生物制药企业。 复宏汉霖矢志成为国内领先、国际一流的生物制药公司。而人才是公司成功的最重要的根基与动力。 期待您的加盟！ 官网：http://www.henlius.com/

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