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职位描述
职位描述: 岗位职责1、 负责公司临床试验项目管理工作,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理,确保所有临床试验严格按照临床试验方案、标准操作程序、内部操作流程和国家法规进行;2、 作为临床试验的主要联络人,代表公司及项目团队和申办方、研究者保持及时有效的沟通,确保项目相关重要信息被准确完整的传递,培养并保持与中心及客户的良好关系;3、 协调和整合需要公司内部多部门合作的会议;4、 制定项目管理计划,确定临床研究的职责范围、团队成员,进度计划,财务预算等内容,并在项目进行中对项目管理计划审核和修改,确保临床研究满足项目节点的需求,并控制项目预算在计划范围内;5、 根据临床研究计划,定期向申办方、研究者或项目团队内部汇报试验进度;6、 在试验过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响;7、 协助CRD及商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展,审核报价及相关合同。任职要求:1、临床医学、护理、药学等医药相关专业本科以上学历;2、1年以上临床试验项目管理或3年以上CRA工作经验,有医疗器械经验优先考虑;3、参与监查项目5个及以上;4、具有临床项目管理能力,良好的沟通能力、组织协调能力及谈判能力;5、接受因工作需要的不定期出差及异地派遣。 职能类别: 临床数据分析员
联系方式
广州市海珠区滨江东路550号中大创新谷
公司信息
广州翔康生物技术有限公司 公司创始团队有十多年的行业经验,熟悉国家政策法规、申报程序和企业管理,与医疗器械行协会、CFDA 培训中心、CFDA 标准管理中心、CFDA 技术审评中心、各省医疗器械检测中心等多家 GCP 基地建立了良好的合作关系,能提供各专业领域的临床试验服务以协助各医疗器械和体外诊断企业进入全球医疗领域市场。产品和服务:医疗注册、咨询服务
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