资料开发工程师 重庆

月薪： 6-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 12-12 发布

职位描述

职位描述： 1、负责产品临床试验方案、CRF、研究者手册、报告等资料编写，SOP制定；2、负责同类产品临床评价报告（CER）整合编写（不包含其中医学、技术材料的分析）以及CER TEAM中技术、医生等的沟通交流；3、负责产品临床评价相关法规的宣贯；任职资格：1、医学类相关专业本科及以上学历，3年以上产品资料开发相关工作经验；2、具备一定的临床医学知识，熟悉CFDA、FDA、CE临床评价相关法规；3、具备熟练的英语阅读及写作能力，能够阅读医学文献资料及同类产品英文资料，完成英文资料的开发及审阅；4、具备较强的沟通能力、分析判断能力、逻辑思维能力、抗炎能力及责任心。 职能类别： 医疗器械研发 临床数据分析员

联系方式

重庆市渝北区两路工业园霓裳大道18号金山国际工业城，有交通车接送

公司信息

重庆金山科技（集团）有限公司是一家集数字医疗设备研发、生产、销售和服务于一体的高新技术企业。 公司以保障人民健康为己任，以微系统技术（MEMS）为核心，以创新型高端医疗器械为突破，十余年始终坚持自主创新，先后开发了胶囊式内窥镜、宫腔观察吸引手术系统、氩气高频电刀、高清电子内窥镜、胃肠动力检测系统等10余款高端创新型医疗器械。产品远销全球72个国家和地区，在消化道医疗设备领域拥有很深的技术积淀。 公司建有***工程研究中心，也是全国医疗微系统联盟理事长单位，先后承担了国家科研计划30余项，开发高技术成果40余项，获得包括国家科技进步奖在内的***奖励16项，申请专利300余件，发表论文46篇，出版专著1本，技术成果显著，是中国医疗微系统技术的领导者。 公司同时也是国家首批学科创新引智基地，被科技部授予“国家创新型企业”、“国际科技合作基地”；发改委授予“国家地方联合工程研究中心”、“国家高技术产业化示范基地”；工信部授予“全国电子信息产业重点示范工程”；财政部授予“国家技术成果转化基地”；人保部授予“院士科研工作站”、“博士后工作站”等多项国家殊荣。公司先后承担了多项国家“863计划”、国家科技攻关计划、国际合作计划等数十项***科研计划，成功开发了胶囊内镜、胶囊机器人、pH胶囊、阻抗CT、大型手术机器人、微型生化分析光谱仪等数十项国际领先水平的医疗器械产品。产品广泛应用于亚洲、欧美、非洲等70个国家和地区。 公司网站：http://www.jinshangroup.com 地址：重庆市渝北区两路工业园霓裳大道18号金山国际工业城 联系人：廖先生 电话： 86098097 邮箱：liaobq@jinshangroup.com

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