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职位描述

职位描述: 1、5年以上工作经验,从事本职管理工作3年以上,有直接做过项目管理经验,有跨部门(研发和生产)跨学科(原料,制剂,分析)管理经验。有项目管理经验。2、熟悉项目调研和分析技巧,有过项目评估经验;熟悉国内相关药品研发和生产法规,相关技术指南和规范和药事管理;熟悉合同法知识产权法规等知识背景,熟悉新产品研发各个环节,熟悉从实验室走到车间的制剂研发各个技术要点,了解研发QA、QC工作和项目管理规范。熟悉制药工程相关知识和基本技能,有过相关制剂研发和生产方面的工作经验,尤其是生产技术部工作经验为重。3、根据业务发展计划,对目标产品进行信息收集及调研,并形成最终报告;4、负责拟开发项目的前期准备,包括国内外医药文献资料、专利以及药品原辅料包材、生产检测设备等相关信息的检索和采购准备,开展实施可行性评估分析技术关键点并制定方案;协助总监针对项目做前期谈判等事宜;5、负责在完成项目谈判签订合同后的新药项目的具体运行管理工作,确保项目进度和质量,确保项目进展过程中各项工作符合法律法规,并及时反馈问题;6、负责研发现场核查、申报产品现场核查工作的组织、协调;协助注册部门完成申报工作;7、项目进展过程中的风险管控及提醒,和各种财务管理工作,包括各阶段的拨款申请;实时跟进项目过程中同类产品的申报进展,并向总监进行汇报;协助总监沟通、解决项目实施过程中遇到的问题;8、领导交办的其他事务性工作。 职能类别: 生物工程/生物制药

联系方式

广州市珠江新城金穗路星汇国际大厦西塔17层

公司信息

注意:近期有不少非法虚假招聘信息,以我司名义发布招聘,邀约培训,如有疑惑请拨打我司人力资源部招聘直线:020-28877666,确认信息,避免上当受骗! 一品红药业股份有限公司注册资本12000万元,是一家以医药研发、生产、销售为核心业务的现代化医药企业。公司2002年成立,总部位于广州市CBD珠江新城商业中心。自成立以来,公司业务快速发展,综合实力不断提升,先后获得“国家高新技术企业”、 “中国民营科技创新企业”、“中国医药工作最具投资价值企业(非上市)”、“百家优秀医药企业”、“经济社会贡献优秀民营企业”等荣誉称号。 公司下辖三家全资子公司和一家控股子公司,旗下全资子公司广州一品红制药有限公司,是一家以化学药、中药产品为核心的现代化生产基地,占地面积120余亩, 一期建筑面积约5万平方米,有冻干粉针剂、片剂、口服液、胶囊剂、颗粒剂、洗剂、中药提取等多条先进生产线,并通过新版GMP认证。目前,公司及全资子公司形成了以儿童用药和慢性病用药为主的产品线,共拥有91个品种128个药品注册批件,其中独家产品11个,包括9个独家品种和2个独家剂型;国家中药保护品种2个;专利品种13个。进入国家医保目录的品种53个,国家基药品种11个;多个品种进入地方医保和地方基药目录。为进一步提升生产实力,一品红启动二期生产基地建设,建筑面积约12万平方米。 近年来,公司不断加大自主研发投入,积极引进技术和人才,并与国内多家知名院校、权威科研院所紧密合作,建立一品红研发基地、工程技术中心、博士后创新实践基地及生物医药科研合作平台,保障企业的研发和持续创新能力。一品红已获得国内外发明专利46项,在研国家一类新药、中药和化药新药等20余项。 为了更进一步提升公司业务的运营效率,加强管理,公司全面运用Oracle ERP系统,实现了内外信息一体化、服务管理体系标准化,达到了业务流、资金流、物流、信息流的并行统一和BI(Oracle 的智能商业分析)的全方位分析。 一品红践行“中华一品红,福泽千万家”的企业愿景,积极投身社会公益事业,开展捐资助学、健康义诊、灾区援助等公益活动,以实际行动履行着企业的社会责任,弘扬大爱,回报社会。 面向未来,一品红秉承“诚信、责任、创新、高效、结果、卓越”的价值观,以“为人类健康事业不懈奋斗”使命,不断创新管理理念及营销模式,加强客户战略合作,资源共享,互利共赢,矢志成为具有持续竞争力的创新型医药集团。

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