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职位描述
职位描述: 岗位职责1、按国家管理标准和模式建立、维护并持续改进公司的质量管理体系;2、依公司需求与实际运营情况,定期对所运行体系文案查核,及时配合各部变更、分发文件;3、组织实施公司内部审核,核查问题,跟进协调和落实纠正预防措施,推动质量管理体系持续改进;4、组织实施与的质量意识、质量管理理论和实践等方面的厂内培训与教育;5、参与部门其它QA事务处理,包括偏差管理,变更控制,供应商质量管理,客户投诉处理等。任职资格1、大专及以上学历,药物化学、药物分析、化学工艺、制药工程或相关专业;2、2年以上质量保证(QA)工作经历;3、诚实正直、责任心强、有亲和力、良好的沟通和协调能力,有敬业精神、团队意识和创新精神;4、熟练掌握常用电脑应用软件。 职能类别: 其他
联系方式
高新区天辰路666号
公司信息
山东中大千方制药有限公司是一家集药品生产、加工、开发为一体、以生产中成药为主的中型制药企业,生产片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂等四个剂型,位于济南市高新区天辰大街,注册资金2066万元。公司为了实现企业的总体发展目标,投资3600万元人民币,在济南市高新技术开发区征地25617平方米,按GMP要求建设了中药前处理、提取及口服固体制剂、软膏剂生产厂房,并建设研究试验基地和其他配套设施,其中基建投资1500万元,设备投资1500万元,附属设备投资600万元。新建厂房设计年生产能力为片剂25200万片、颗粒剂810万袋、胶囊剂10800万粒,年处理中药材300吨。现已按GMP规范新建成中药前处理车间、提取车间、固体制剂车间、软膏车间、质检中心等生产和其他配套设施。公司设有七个部室:财务部、企管部、质量部、生产设备部、物料部、销售部。全公司现有员工44人,中专以上学历41人,占职工总人数的93%;技术人员33人,占职工总人数的75%;其中中级职称4人,占职工人数的9%;初级职称6人,占职工总人数的13%。企业在组织机构设置、人员素质、厂房布局等方面,均符合GMP要求;在生产和质量管理方面,按照GMP的要求和标准进行管理,各生产车间的硬件均符合GMP的要求,由质量部质监员对生产情况进行现场跟踪监控;在质量管理方面,具有先进的检测仪器,建有三级质量管理网,有高于国家标准的企业内控标准和完善的检测手段,以及成熟的工艺流程、按照GMP要求建立的一整套生产管理、质量管理文件体系,确保企业能按照中药制剂GMP认证检查标准的要求进行生产经营管理。
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